伊匹木单抗(Ipilimumab)在国内上市了吗
病情描述:伊匹木单抗(Ipilimumab)在国内上市了吗
展开2025-02-24 15:45:41
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伊匹木单抗(Ipilimumab)在国内上市了吗,伊匹木单抗(Ipilimumab)于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月该药正式在中国上市。
伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,通过增强机体自身的免疫反应来对抗某些类型的癌症,尤其是在黑色素瘤、肾癌和结直肠癌等领域显示出良好的疗效。本文将探讨伊匹木单抗在国内的上市情况及其相关应用。
1. 伊匹木单抗的药物背景
伊匹木单抗于2011年首次获得美国FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤,成为了该领域的突破性疗法。它是一种针对CTLA-4蛋白的单克隆抗体,通过阻断该蛋白的功能,促进T细胞的激活,从而增强抗肿瘤免疫反应。这一机制使得伊匹木单抗在治疗某些难治性癌症中展现出显著的优势。
2. 国内上市情况
截至目前,伊匹木单抗在中国的上市情况经历了一段时间的审评过程。根据最新信息,伊匹木单抗已于2022年正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并由其独家生产企业在全国范围内开展销售,标志着这一重要的免疫治疗药物在国内市场的推广。
3. 适应症与临床应用
伊匹木单抗主要适应于晚期黑色素瘤患者,近年来,亦有研究将其治疗范围扩展到其他类型的癌症,如肾细胞癌和结直肠癌。在多种临床试验中,伊匹木单抗展现了提高患者生存率的潜力。此外,结合其他免疫疗法或靶向治疗的联合用药方案也在不断探索中。
4. 市场前景与患者期望
随着伊匹木单抗的上市,国内患者在治疗选择上将获得更多的选择。对于黑色素瘤、肾癌和结直肠癌患者而言,这一新药的引入无疑将为他们带来新的希望。未来,随着临床应用的不断深入,伊匹木单抗在治疗不同癌症类型方面的疗效评估和市场反馈也将进一步完善。
综上所述,伊匹木单抗在国内的上市为肿瘤治疗领域带来了新的活力,不仅为晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择,也期待其在其他癌症类型上的有效应用。随着医学研究的不断进步,相信未来将会有更多类似的创新疗法面世,为更多患者带来生机与希望。
功能主治:单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显著临床获益
用法用量:用法用量 不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。 如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。 辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。 随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。 对于严重的不良反应,应永久停药。 肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。 4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。 微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。