氯苯二氯乙烷(Mitotane)国内有没有上市
病情描述:氯苯二氯乙烷(Mitotane)国内有没有上市
展开2025-02-18 12:34:29
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氯苯二氯乙烷(Mitotane)国内有没有上市,氯苯二氯乙烷(Mitotane)在美国首次获批于1970年。目前在中国已经上市,在中国的上市时间是2023年9月5日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
氯苯二氯乙烷(Mitotane)是一种被广泛应用于肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症等疾病治疗的药物。那么,氯苯二氯乙烷在国内是否已经上市了呢?让我们一起来了解一下。
1. 概述
Mitotane,也被称为氯苯二氯乙烷或OP'DDD,是一种肾上腺皮质抑制剂,可以干预肾上腺皮质的合成代谢过程。它对肾上腺皮质癌,特别是难治性肾上腺皮质癌的治疗有着重要的作用。此外,它还可以用于治疗肾上腺皮质增生和一些罕见的皮质醇增多症。
2. 国内上市情况
目前,氯苯二氯乙烷(Mitotane)在国内尚未被批准上市。这意味着在中国,该药物尚未被正式获得药监部门的批准,无法在医院或药房购买。
3. 国内替代药物
尽管氯苯二氯乙烷(Mitotane)在国内尚未上市,但肾上腺皮质癌等疾病的治疗并不会受到太大影响。在中国,医生可以使用其他类似的药物进行治疗,例如地塞米松、奥曲肽和达纳替尼等。这些药物在治疗肾上腺皮质癌方面也具有一定的疗效。
4. 未来可能的发展
虽然目前氯苯二氯乙烷(Mitotane)在中国尚未上市,但随着科技和医疗的不断发展,国内的药物上市情况可能会有所变化。未来,如果该药物被证实在临床应用中具有显著疗效且安全可靠,我国的药监部门可能会考虑批准其上市,从而使更多的患者受益。
目前,氯苯二氯乙烷(Mitotane)在国内还没有上市。不过,患有肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的患者仍然有其他药物可供选择。未来,随着研究和临床实践的推进,我们可以期待更多治疗选项的出现,以帮助患者战胜疾病。
功能主治:治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。
用法用量: 1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。 2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。 如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。 治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。 3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。 4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。