吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)在国内上市了吗
病情描述:吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)在国内上市了吗
展开2025-02-15 13:08:34
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好问题
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张胜泉
问药网药师
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)在国内上市了吗,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市,目前国内未上市。
近年来,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)作为一种新型的治疗淋巴瘤的药物备受关注。但是,许多人关心的问题是,吡托布鲁替尼在国内是否已经上市?本文将对此进行详细探讨。
1. 吡托布鲁替尼的药物背景和作用机制
吡托布鲁替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗B细胞淋巴瘤。它通过抑制B细胞信号通路中的BTK(Bruton's tyrosine kinase)酶活性,从而阻断了癌细胞的增殖和生存能力,有望显著改善淋巴瘤患者的治疗效果。
2. 国际上的临床研究和进展
在国际上,吡托布鲁替尼已经进行了多项临床试验,显示出良好的药效和安全性。这些研究结果引发了对该药物在全球范围内商业化和上市的高度期待,特别是对于那些对传统治疗方法无效或耐药的患者而言,吡托布鲁替尼可能是一种重要的新选择。
3. 在中国的上市情况和未来展望
截至目前,吡托布鲁替尼尚未在中国正式获得上市许可。尽管如此,随着中国在药物审批和市场准入方面的加快步伐,有望在不久的将来看到这一药物在中国市场上的面世。这将为中国的淋巴瘤患者提供一个新的治疗选择,并且有望通过更多的临床研究验证其在中国人群中的疗效和安全性。
4. 结语
总体而言,吡托布鲁替尼作为一种有潜力的淋巴瘤治疗药物,尚未在中国上市,但在国际上已经取得了一定的研究和临床进展。随着中国药品审批的进展和市场需求的增加,相信不久的将来,吡托布鲁替尼将会进入中国市场,为更多的患者带来新的希望和治疗选择。
功能主治:用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者
用法用量: 用法用量 建议用量 推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项: 1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片 2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用 3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂 严重肾功能损坏患者的剂量调整 1、对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者,如果当前剂量为每天一次200mg,则将剂量减少至每天一次100mg,否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg,则停止使用本品 2、轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量 与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整 1、避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用,如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则将本品的剂量减少50mg,如果当前剂量为每天一次50mg,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗 2、在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量 与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整 避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用,如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免,且Jaypirca的当前剂量为200mg,每日一次,则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg,则增加剂量50mg