阿布昔替尼片属于生物制剂吗
病情描述:阿布昔替尼片属于生物制剂吗
展开2025-02-09 10:00:36
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好问题
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黄斌
问药网药师
阿布昔替尼(Cibinqo)是一种用于治疗特应性皮炎的药物,备受关注。关于阿布昔替尼是否属于生物制剂,这是一个备受争议的话题。在下文中,我们将对这个问题展开讨论。
1. 阿布昔替尼的药理作用
阿布昔替尼是一种JAK抑制剂,通过抑制特定的信号通路来减轻特应性皮炎患者的症状。它可以阻止一系列炎症反应,减少皮肤瘙痒、红肿等症状,从而改善患者的生活质量。与生物制剂相比,阿布昔替尼是一种小分子化合物,因此在分类上与生物制剂有所不同。
2. 化学结构与生物制剂的区别
虽然阿布昔替尼在治疗特应性皮炎中展现出良好的效果,但其本质是一种化学合成药物,而不是传统意义上的生物制剂。生物制剂通常是来源于生物制造的大分子,如蛋白质或抗体,而阿布昔替尼则更接近于传统的化学药物。
3. 药理特点与生物制剂的关联
尽管阿布昔替尼不属于典型的生物制剂范畴,但其在生物学和药理学上的一些特点与生物制剂有一定的关联。作为一种靶向特定信号通路的药物,阿布昔替尼在某种程度上也可以被视为与生物制剂类似,因为它与患者体内特定分子相互作用,从而产生治疗效果。
4. 阿布昔替尼的定位
综上所述,虽然阿布昔替尼在治疗特应性皮炎中发挥着重要作用,但根据其化学结构和药理特点,我们可以得出阿布昔替尼并不属于传统的生物制剂。其与生物制剂在治疗机制上的一些相似之处,使其在医学领域有着独特的地位和价值。对于患者而言,选择适合自己病情的药物至关重要,而不同类型的药物会因病情不同而具有各自的优势和特点。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。