信迪利单抗(Sintilimab)在国内上市了吗
病情描述:信迪利单抗(Sintilimab)在国内上市了吗
展开2025-02-06 13:29:53
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好问题
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张胜泉
问药网药师
信迪利单抗(Sintilimab)在国内上市了吗,信迪利单抗(Sintilimab)于2018年12月24日获得国家药品监督管理总局的批准上市,信迪利单抗于2019年正式在中国内地上市。
信迪利单抗(Sintilimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。近年来,随着国内抗癌治疗技术的不断发展,药物上市的速度也在加快。本文将探讨信迪利单抗在中国的上市情况及其在临床治疗中的应用。
1. 信迪利单抗的基本信息
信迪利单抗是由中国公司开发的一种单克隆抗体,靶向程序性死亡蛋白1(PD-1)。它通过解除对免疫系统的抑制,增强机体对癌细胞的免疫反应,从而在治疗肿瘤方面展现出良好的效果。信迪利单抗在国际上已经进行了多项临床试验,显示出在霍奇金淋巴瘤等多种恶性肿瘤治疗中的潜力。
2. 国内上市的进程
经过严格的临床试验和评价,信迪利单抗已于2020年在中国获得药品监管部门的批准上市。该药物的上市为复发或难治性经典型霍奇林淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,极大地改善了他们的预后。
3. 临床应用及效果
在实际临床应用中,信迪利单抗已被证实能够提高患者的缓解率和生存期。对于对传统化疗无效的患者,信迪利单抗的使用为他们带来了新的希望。相关研究表明,该药物的副作用相对较低,患者的耐受性良好。
4. 未来的发展方向
信迪利单抗的上市只是中国肿瘤免疫治疗发展的一个起点,未来预计会有更多的临床研究和数据支持该药物在各种类型肿瘤中的应用。同时,随着精准医学的深入发展,信迪利单抗也可能会结合其他治疗手段形成综合治疗方案,提高疗效。
信迪利单抗作为一种突破性的免疫治疗药物,在国内的上市为复发或难治性经典型霍奇林淋巴瘤患者带来了新的希望。随着临床实践的推进和相关研究的深入,其在癌症治疗中的推广和应用前景将更加广阔。
功能主治:多种肿瘤PD1抑制剂,缓解霍奇金淋巴瘤
用法用量:用法用量 推荐剂量:本品采用静脉输注的方式给药,静脉输注的推荐剂量为200mg,每3周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。 本品静脉输注时间应在30~60分钟内。 本品不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。