奥雷巴替尼(耐立克)是什么时候上市的
病情描述:奥雷巴替尼(耐立克)是什么时候上市的
展开2025-01-31 17:19:44
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李娟
问药网药师
奥雷巴替尼(耐立克)是什么时候上市的,奥雷巴替尼(Olverembatinib)于2021年11月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
奥雷巴替尼(耐立克)是一种新型的药物,用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病。本文将介绍奥雷巴替尼的上市时间和其在治疗该类白血病中的作用。
1. 奥雷巴替尼(耐立克)的上市时间(副标题可省略)
奥雷巴替尼(耐立克)是由制药公司开发的一种针对慢性髓细胞白血病的靶向治疗药物。经过临床试验和监管审查等环节,奥雷巴替尼于【某年某月】正式获批上市。
2. 奥雷巴替尼(耐立克)对于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的作用
慢性髓细胞白血病(Chronic Myeloid Leukemia,简称CML)是一种造血系统的恶性肿瘤,而T315I突变是导致CML患者耐药性增加的主要突变之一。奥雷巴替尼(耐立克)具有针对T315I突变的特异性,能够有效抑制异常白血细胞的增殖和存活。
3. 奥雷巴替尼(耐立克)的独特优势和治疗效果
与传统药物相比,奥雷巴替尼(耐立克)具有许多独特的优势。首先,它能够克服患者对传统治疗方法如伊马替尼(Glivec)产生的耐药性。此外,奥雷巴替尼还能够有效地改善病情,并且在临床研究中表现出较低的不良反应率。
4. 奥雷巴替尼(耐立克)的未来展望
奥雷巴替尼(耐立克)的上市为慢性髓细胞白血病患者提供了一种新的治疗选择。随着更多的研究和临床实践,我们可以期待奥雷巴替尼在未来的治疗实践中发挥更大的作用。同时,我们也期待进一步的科学研究和创新,为患者提供更有效、安全的治疗方案。
奥雷巴替尼(耐立克)是一种用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的靶向治疗药物。它在【某年某月】获得上市批准。该药物独特地针对T315I突变,在治疗该类白血病时发挥重要作用。奥雷巴替尼的上市为患者提供了新的治疗选择,并有望在未来的研究中得到更广泛的应用。
功能主治:治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期
用法用量: 1、推荐剂量 (1)应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导治疗,在使用本品治疗慢性期或加速期慢性髓细胞白血病(CML)患者之前,必须确定患者具有T315I突变 (2)推荐剂量为40 mg,每两日一次(隔日一次),口服,随餐服用,持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗 (3)可以在一日当中的任何时间服用,但建议大致固定在同一个时间,如果漏服本品一次,则应在4小时内补服本品,如超过4小时,则不再补服,如给药后出现呕吐,不应补服本品,片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,对3个月内没有获得完全血液学缓解的慢性期患者或6个月内没有观察到血液学缓解的加速期患者,由处方医生决定是否继续使用本品,本品尚缺少足够的持续治疗超过2年的长期安全性数据 (4)尚未完全确定奥雷巴替尼是否具有光毒性,建议服用本品期间应尽量避免直接暴露在阳光下或采取相应的防晒措施,由于职业原因可能造成长时间大量阳光直接照射的患者,或对阳光有固有敏感性的患者应慎用本品 2、推荐剂量 (1)对血液学毒性的剂量调整 在临床试验中,血液学毒性可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,必要时给予血小板和红细胞输注,发生血液学毒性时按表1进行剂量调整 (2)对非血液学不良反应的剂量调整 在临床试验中,3级及以上非血液学不良反应可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,表2总结了进行剂量调整的指南。