米拉贝隆(mirabegron)在国内上市了吗
病情描述:米拉贝隆(mirabegron)在国内上市了吗
展开2025-01-31 15:44:34
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好问题
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张胜泉
问药网药师
米拉贝隆(mirabegron)在国内上市了吗,米拉贝隆(mirabegron)美国上市时间:2021年03月26日;国内上市时间:2022年3月15日。
米拉贝隆是一种用于治疗急迫性尿失禁、急迫和尿频症状的药物,主要用于膀胱过度活动症患者。这种药物在全球范围内已经广泛使用,但其在中国市场的上市情况一直备受关注。
米拉贝隆在国内上市情况的详细回答如下:
米拉贝隆是一种β3受体激动剂,通过作用于膀胱平滑肌β3受体,增加膀胱容量,减少急迫性尿失禁、急迫和尿频等症状。该药物通常被用作膀胱过度活动症的一线治疗药物之一。
1. 米拉贝隆的全球应用情况
米拉贝隆自其在全球市场上市以来,被广泛应用于多个国家和地区,为膀胱过度活动症患者提供了有效的治疗选择。其安全性和有效性得到了多个临床试验的验证和支持。
2. 米拉贝隆的药理作用和临床研究成果
米拉贝隆通过选择性激活膀胱β3受体,增加膀胱容量,减少膀胱肌肉的不自主收缩,从而减少急迫性尿失禁和尿频的发生频率。大规模的临床研究表明,米拉贝隆能够显著改善患者的症状,提高生活质量。
3. 米拉贝隆在国内的审批和上市进展
尽管米拉贝隆在全球范围内有着良好的临床应用基础和丰富的研究数据支持,但其在中国大陆的审批和上市进展则相对较为缓慢。截至目前,米拉贝隆在中国尚未获得正式的药物注册批准,因此尚未在国内市场上市销售。
4. 未来展望与市场需求
随着中国老龄化人口的增加和患者对高质量医疗服务的需求不断增长,膀胱过度活动症的治疗需求日益突出。如果米拉贝隆能够顺利获得国内审批并正式上市,将为中国患者带来新的治疗选择,满足市场上对于更多治疗选项的需求。
在全球范围内,米拉贝隆作为治疗膀胱过度活动症的一线药物,已经证明了其安全性和有效性。尽管在中国尚未正式上市,但随着其在国际市场上的成功应用,相信不久的将来,米拉贝隆也会为中国患者带来福音。
功能主治:适用于有急迫性尿失禁,急迫,和尿频症状膀胱过度活动症(OAB)的治疗
用法用量:(1)推荐起始剂量是25 mg每天1次,有或无食物。(2)25 mg是在8周内有效。根据个体疗效和耐受性,可增加剂量至50mg每天1次。(3)与水完整吞咽,不要咀嚼,分开或压碎。(4)患者有严重肾受损或有中度肝受损患者,最大剂量为25 mg每天1次。(5)有终末肾病(ESRD)或患者有严重肝受损患者。不建议使用。