达拉他韦(Daclatasvir)是什么时候上市的
病情描述:达拉他韦(Daclatasvir)是什么时候上市的
展开2025-01-31 14:14:18
1回答
822浏览
好问题
病情描述:达拉他韦(Daclatasvir)是什么时候上市的
展开2025-01-31 14:14:18
1回答
822浏览
好问题
陈志明
问药网药师
达拉他韦(Daclatasvir)是什么时候上市的,达拉他韦(Daclatasvir)最早在欧盟于2014年获得批准,随后,该药物于2015年7月24日在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,目前在中国已经上市,于2017年5月2日获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准。
丙肝是一种严重的肝炎疾病,长期感染引起的肝损害可能导致肝硬化和肝癌。达拉他韦(Daclatasvir)是一种口服直接抗病毒药物,用于治疗丙肝。那么,达拉他韦是在什么时候上市的呢?下面将对此进行详细解答。
1. 丙肝的背景
2. 达拉他韦的研发和批准
3. 达拉他韦上市的时间
4. 达拉他韦的作用与优势
丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病。长期慢性丙肝感染可能导致肝脏纤维化、肝硬化甚至肝癌。在过去,临床上的主要治疗方法是使用干扰素和利巴韦林等药物,但这些治疗方案不仅疗效有限,而且带来很多副作用。因此,迫切需要安全、有效的新药物来治疗丙肝。
达拉他韦是由美国制药公司布里斯托-迈尔斯公司(Bristol-Myers Squibb)研发的一种新型抗丙肝药物。经过大量的临床试验和研究,达拉他韦被证明是一种高效、低毒性的药物,能够有效抑制丙肝病毒的复制。根据药物监管机构的评估,达拉他韦被批准用于治疗慢性丙型肝炎。
达拉他韦于2013年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一个获准用于治疗丙肝的直接抗病毒药物。随后,在全球范围内,达拉他韦陆续获得了其他监管机构的批准。根据不同国家的政策和流程,达拉他韦的上市时间可能有所不同。
值得一提的是,达拉他韦的上市标志着丙肝治疗进入了一个新的时代。该药物以口服方式使用,疗程较短,且在抗病毒治疗中表现出良好的耐受性和安全性。与传统治疗方案相比,达拉他韦能够极大地提高治疗成功率,并且减少了患者的不良反应。
达拉他韦是一种革命性的丙肝治疗药物,在其上市后为丙肝患者带来了新的希望。该药物的研发和批准历程经过了严格的科学评估和临床验证,为患者提供了安全、有效的治疗选择。随着科学技术的不断发展,我们相信未来还会有更多新药出现,为丙肝患者提供更好的治疗方案。
功能主治:为慢性HCV基因型1或3感染的治疗
用法用量:用法用量 达卡他韦剂量:1.达卡他韦60mg口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。 2.达卡他韦推荐治疗时间:达卡他韦服用12周。 /达卡他韦3.达卡他韦剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低达卡他韦剂量至30mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加达卡他韦剂量至90mg每天1次。