培非格司亭国内有没有上市
病情描述:培非格司亭国内有没有上市
展开2025-01-31 10:16:39
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好问题
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黄斌
问药网药师
培非格司亭国内有没有上市,培非格司亭(pegfilgrastim)于2002年由美国食品和药物管理局FDA批准上市,于2023年2月21日中国批准上市。
培非格司亭(Pegfilgrastim)是一种重组人粒细胞刺激因子,主要用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症。随着肿瘤治疗技术的不断进步,这种药物的需求日益增加。那么,培非格司亭在中国市场的上市情况如何呢?
1. 培非格司亭的作用机制
培非格司亭主要通过刺激骨髓中的祖细胞增殖和分化,促进中性粒细胞的生成。当患者接受化疗时,常会出现中性粒细胞减少症,从而增加感染的风险。培非格司亭的使用能够有效降低患者在治疗过程中出现严重感染的可能性,提高化疗的安全性和有效性。
2. 国内的审批程序
在中国,药品的上市需经过严格的审查程序。培非格司亭在2013年获得了国家药品监督管理局(NMPA)的临床批准,并于2016年提交了上市申请。根据相关的文件和信息,这一过程经历了临床试验、数据分析等多个环节,确保药物的安全性和有效性。
3. 目前的上市状态
截至2023年,培非格司亭在中国已经完成了上市的审批,并正式进入市场。相关的生产企业也获得了药品的生产许可证,供应链也逐步稳定。这意味着患者在接受化疗时,可以更方便地获取该药物的治疗,帮助他们降低感染风险。
4. 用药的注意事项
尽管培非格司亭为患者提供了有效的治疗选择,但在使用时仍需遵循医嘱。患者在使用该药物时,应注意与医生沟通,以便及时监测中性粒细胞的变化,同时注意副作用的发生,比如骨痛或过敏反应等。
培非格司亭的成功上市不仅为患者提供了更多的治疗选择,也推动了中国生物制药行业的发展。希望未来能有更多创新药物进入市场,为患者带来更好的生命质量。
功能主治:用于治疗各种原因引起的中性粒细胞减少症
用法用量:推荐剂量为:每个化疗周期一次皮下注射6mg。在进行细胞毒性化学疗法之前和之后24天之间,请勿使用Nyvepria。