Asciminib(阿西米尼)Scemblix在国内上市了吗
病情描述:Asciminib(阿西米尼)Scemblix在国内上市了吗
展开2025-01-27 14:46:09
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好问题
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李娟
问药网药师
Asciminib(阿西米尼)Scemblix在国内上市了吗,Asciminib(Asciminib)于2021年10月底获批在美国上市,全球首个获批的STAMP抑制剂,目前为止,阿西米尼还没有在国内上市。
答案:目前,阿西米尼(Asciminib)在中国尚未上市。
1. 阿西米尼(Asciminib)及其在白血病治疗中的作用
2. 全球上市情况与临床研究进展
3. 中国市场准入与未来展望
1. 阿西米尼(Asciminib)及其在白血病治疗中的作用
阿西米尼(Asciminib)是一种口服的小分子靶向药物,用于治疗慢性髓系白血病(CML)。作为一种Bcr-Abl抑制剂,阿西米尼(Asciminib)通过干扰白血病干细胞的信号传导通路,实现了对CML的治疗。该药物在CML患者中显示出了很好的疗效,并且在临床试验中展现出了良好的安全性和耐受性。
2. 全球上市情况与临床研究进展
目前,阿西米尼(Asciminib)已获得一些国家和地区的批准上市,包括欧盟和美国。在这些地区,阿西米尼(Asciminib)被用于治疗特定阶段的CML患者,并且在不耐受其他治疗或存在特定基因突变的患者中显示出了显著的疗效。此外,针对不同CML患者群体的临床试验也在不断进行,以验证其在不同情况下的有效性和安全性。
3. 中国市场准入与未来展望
尽管阿西米尼(Asciminib)在一些国家和地区得到了批准,但在中国,该药物尚未获得上市许可。随着中国FDA对新药审批流程的改革和加快,相信在未来阿西米尼(Asciminib)有望在中国获得上市许可,为中国CML患者提供新的治疗选择。随着该药在中国市场的准入,预计在该地区将有更多的临床研究和实际应用开展,为患者带来新的希望。
总的来说,阿西米尼(Asciminib)作为一种创新的白血病治疗药物,展现出了显著的疗效和安全性,受到了国际和国内医学界的广泛关注。尽管在中国市场尚未上市,但随着新药审批流程的改革和开放,相信这一创新药物在未来将为更多中国患者带来福音。
功能主治:适用于治疗先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 治疗、处于慢性期(CP) 的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)。
用法用量: 用法用量 1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量 Scemblix(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服,每日一次,每天服药时间大致相同,或40 mg口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。 只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性,就继续使用SCEMBLIX治疗。 2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量 Scemblix(asciminib)的推荐剂量为200 mg,口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。