他立苷酶α(taliglucerase alfa)国内有没有上市
病情描述:他立苷酶α(taliglucerase alfa)国内有没有上市
展开2025-01-18 15:47:06
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好问题
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陈志明
问药网药师
他立苷酶α(taliglucerase alfa)国内有没有上市,他立苷酶α(taliglucerase alfa)美国上市时间:2012年5月1日;目前国内未上市。
他立苷酶α(taliglucerase alfa)是一种治疗戈谢病的重要药物,其在全球范围内被广泛应用。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,患者因缺乏酶活性而导致体内脂质代谢异常。在药物治疗方面,他立苷酶α作为一种酶替代疗法,为戈谢病患者提供了关键的治疗支持。关于他立苷酶α在中国市场的上市情况,目前还需进一步了解。
1. 他立苷酶α的全球应用情况
他立苷酶α作为一种与人体内自然产生的酶相似的生物制剂,能够有效替代戈谢病患者体内缺乏的酶活性,有助于改善患者的症状和生活质量。在许多国家,他立苷酶α已经被批准上市,并且在临床实践中得到了广泛应用。
2. 他立苷酶α在中国的审批情况
尽管他立苷酶α在全球范围内已经有了较为成熟的应用和市场,但其在中国的审批和上市情况尚未完全明确。截至目前,中国食品药品监督管理局(CFDA)或许已经对其进行了评估,但具体的批准和上市日期尚未公布。
3. 戈谢病治疗领域的发展趋势
随着戈谢病治疗技术的不断进步和对药物疗法需求的增加,国际上越来越多的新药物进入市场。他立苷酶α作为一种先进的酶替代疗法,有望在未来为中国戈谢病患者提供新的治疗选择,同时促进国内相关治疗领域的进步和发展。
4. 未来展望
随着中国在罕见病治疗领域的关注和投入不断增加,相信他立苷酶α最终能够获得中国的批准并正式上市。这将为戈谢病患者带来积极的影响,为他们提供更多选择和希望。未来,我们期待在国内看到他立苷酶α的上市,以促进戈谢病治疗水平的提高和患者生活质量的改善。
在全球化和科技发展的趋势下,药物的国际化审批和市场准入成为了一个重要议题。他立苷酶α作为一种重要的罕见病治疗药物,其在全球范围内的应用和中国市场的关注度都表明了其在未来的潜力和发展空间。
功能主治:适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
用法用量:(1)60 Units/kg每隔周给药静脉输注历时60-120分钟。(2)当前正在用伊米苷酶[imiglucerase]治疗戈谢病患者可转用他立苷酶α。既往用稳定剂量伊米苷酶治疗患者建议用他立苷酶α用当他们从伊米苷酶转至他立苷酶α时相同剂量开始治疗。(3)医生可根据达到和维持各患者治疗目标做剂量调整。临床试验曾评价剂量范围从11 Units/kg至73 Units/kg每隔周。