Aphexda仿制药是真的吗
病情描述:Aphexda仿制药是真的吗
展开2025-01-10 11:47:27
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好问题
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陈志明
问药网药师
Aphexda仿制药是真的吗,Aphexda(motixafortide)的参考价为5600元左右。
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种恶性骨髓增殖性疾病,会导致异常增生的浆细胞在骨髓中聚集。近年来,针对多发性骨髓瘤的治疗取得了显著进展,其中一种新型药物被广泛讨论并引起了广泛关注,那就是Aphexda(motixafortide)。但是,很多人对于这种仿制药的真实性产生了疑问,下面我们来详细了解一下Aphexda仿制药是真的吗?
1. Aphexda(motixafortide):一种多发性骨髓瘤治疗的新型药物
Aphexda(motixafortide)是一种新型的药物,用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。它属于一类名为CXCR4受体拮抗剂的药物,通过抑制CXCR4受体的功能,可以增加造血干细胞的释放到外周血的能力,从而提高采集效率。
2. Aphexda仿制药的真实性
根据公开的信息,Aphexda(motixafortide)是由一家合法仿制药生产企业生产的,并获得了相应的国家药品监管机构的批准。仿制药是在原研药专利到期后,通过仿制原研药的成分和制造工艺生产而成,具有与原研药相似的药效和安全性。
3. Aphexda仿制药的临床研究
Aphexda(motixafortide)作为一种新型的药物,在临床研究中已经展现出了一定的疗效和安全性。多个临床试验显示,Aphexda在多发性骨髓瘤患者的采集和自体移植过程中,可以显著提高干细胞的采集数量,并有效促进移植效果。鉴于每个患者的情况不同,使用Aphexda药物前应咨询专业医生的建议,并根据医生的指导进行使用。
4. 结论
综上所述,Aphexda(motixafortide)作为一种仿制药,是针对多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植中的一种新型药物。它是通过抑制CXCR4受体的功能,在临床研究中显示了一定的疗效和安全性。无论是原研药还是仿制药,使用前都应咨询医生的建议,并按照医生的指导进行使用和监测。
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。