德拉沙星(delafloxacin)国内有没有上市
病情描述:德拉沙星(delafloxacin)国内有没有上市
展开2025-01-09 15:29:17
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好问题
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张胜泉
问药网药师
德拉沙星(delafloxacin)国内有没有上市,德拉沙星(delafloxacin)美国上市时间:2017年6月19日;目前国内未上市。
德拉沙星(delafloxacin)是一种广谱抗生素,特别适用于治疗细菌引起的皮肤组织感染。它通过抑制细菌DNA复制和细胞分裂来发挥作用,被认为在治疗耐药性细菌感染中具有潜力。对于德拉沙星在中国市场的上市情况,目前尚未普及,以下是对该问题的详细回答:
德拉沙星在中国的上市情况
1. 目前在中国尚未上市
德拉沙星虽然在其他国家已经获批上市,并被用于治疗复杂的皮肤和软组织感染,但在中国市场上尚未正式上市。这意味着,中国的医疗保健专业人员和患者目前还无法通过常规渠道获得这种药物来治疗相关感染。
2. 全球应用及研究成果
全球范围内,德拉沙星已被广泛研究和应用。它在治疗革兰氏阳性和阴性细菌引起的皮肤感染中显示出显著的疗效,尤其是对于一些耐药性较强的细菌,如金黄色葡萄球菌(MRSA)。
3. 潜在的临床应用和优势
德拉沙星的独特结构和作用机制使其具有在耐药菌株中仍然有效的潜力,这对于当今日益增多的耐药菌问题具有重要意义。它被认为是一种治疗选择,尤其是在对传统抗生素治疗反应不佳或有耐药性的情况下。
4. 未来的可能性与挑战
尽管在全球范围内的研究和应用表明德拉沙星在治疗复杂皮肤感染中的潜力,但要在中国市场上市,还需要通过严格的审批和监管程序。其引入可能会受到市场竞争、成本效益以及临床需求等多方面因素的影响,因此其未来在中国市场的推广和使用仍需关注和研究。
总体来说,德拉沙星作为一种新型抗生素,在全球范围内已经展现出一定的临床潜力和应用前景。要在中国市场上实现其正式上市,还需要克服多方面的挑战,包括市场准入、临床实证、药物安全性等方面的审查和验证。
功能主治:适用在成年为被指定的一种细菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗
用法用量:通过每12小时历时60分钟静脉输注给予注射用BAXDELA 300 mg,或每12小时口服一片450-mg BAXDELA片总时间共5至14天。对有肾受损患者剂量是根据估算的肾小球滤过率(eGFR)。