他法西他单抗(Tafasitamab)是什么时候上市的
病情描述:他法西他单抗(Tafasitamab)是什么时候上市的
展开2025-01-08 12:41:33
1回答
1305浏览
好问题
病情描述:他法西他单抗(Tafasitamab)是什么时候上市的
展开2025-01-08 12:41:33
1回答
1305浏览
好问题
陈志明
问药网药师
他法西他单抗(Tafasitamab)是什么时候上市的,他法西他单抗(Tafasitamab)于2007年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准在美国上市,目前国内未上市。
他法西他单抗(Tafasitamab)是一种针对CD19靶点的人源化单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DBCL)。自上市以来,他法西他单抗为这一病症的治疗提供了新的选择,改善了患者的预后。
1. 他法西他单抗的上市背景
他法西他单抗在2020年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这一批准为治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者带来了新的希望。该病通常表现为进展迅速,且对传统治疗手段(如化疗和放疗)的反应较差,因此迫切需要有效的新疗法。
2. 研究与临床试验
他法西他单抗的上市基于多项关键的临床试验数据,尤其是与其他药物(例如化疗药物)联合使用时的效果。研究表明,他法西他单抗在改善患者的总生存期和无进展生存期方面表现出显著的疗效,尤其是在与依妥昔单抗(Rituximab)联合应用时。
3. 治疗机制
作为一款靶向CD19的单克隆抗体,他法西他单抗通过直接靶向并杀死表达CD19的B细胞,起到有效控制病情的作用。此外,它还激活了自然杀伤细胞(NK细胞)及其他免疫细胞,增强了机体的免疫反应,这使其成为治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的一个重要手段。
4. 市场前景与患者反响
从上市以来,他法西他单抗在市场上受到了广泛关注,尤其是在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中,其有效性和安全性得到了充分认可。越来越多的患者在治疗后取得了良好的临床效果,这也促进了更多医疗机构对该药物的使用和研究。
他法西他单抗的上市为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,展示了在淋巴瘤治疗领域的重大进展。随着研究的不断深入,相信未来将有更多基于免疫治疗的新药物面世,为更多患者带来希望。