西妥昔单抗的包装规格是怎么样的
病情描述:西妥昔单抗的包装规格是怎么样的
展开2025-01-06 08:39:16
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陈志明
问药网药师
西妥昔单抗的包装规格是怎么样的,西妥昔单抗(Cetuximab)有多种版本,其规格如下:1、MerckHealthcareKGaA生产版本:100mg/20ml/瓶*1瓶/盒;2、瑞士MerkSerono生产版本:100mg/20ml。
西妥昔单抗(Cetuximab)是一种用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的生物制剂。作为一种重要的靶向治疗药物,其包装规格与用法对于医疗实践至关重要。本文将就西妥昔单抗的包装规格进行探讨。
西妥昔单抗的包装规格简介
1. 药物剂型及容量
西妥昔单抗通常以冻干粉剂的形式提供,需要在使用前重新溶解。常见的容量规格包括100毫克、200毫克和400毫克。
2. 包装数量和单次使用量
西妥昔单抗的包装通常以单支装进行销售,每支装含有一定剂量的药物。一般而言,一支装的药物量足够一次使用,但在某些情况下,可能需要使用多支装。
3. 包装材料和储存条件
西妥昔单抗的包装材料一般为玻璃瓶或塑料瓶,以确保药物的稳定性和安全性。在储存时,需要避免阳光直射和高温,通常在2-8摄氏度的环境中保存。
4. 包装标签和说明书
每支西妥昔单抗的包装上都会标有药物的名称、规格、批号、有效期等信息,并附有详细的使用说明书。患者在使用药物前应仔细阅读说明书,并按照医生的建议正确使用。
综上所述,西妥昔单抗作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌中发挥着重要作用。了解其包装规格对于医护人员和患者都至关重要,可以确保药物的正确使用和疗效的发挥。因此,我们应该充分了解西妥昔单抗的包装规格及使用方法,以更好地应对相关疾病的治疗挑战。
功能主治:用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌,可联合化疗进行综合治疗,也可进行长期维持治疗。
用法用量: 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中,每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症,本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2,之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整,请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗,随后继续使用本品进行维持治疗,直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢,滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟,随后每周给药的滴注时间为 60 分钟,滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应,包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备: - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂,制备输液过程中必须确保无菌操作,本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品: - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释):取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头,从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中,并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管,通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释):计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液,将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵:计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液,除去针头后将注射器连接到注射器泵,并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性:不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合, 必须使用单独的输液管。