羟丁酸钠在国内上市了吗
病情描述:羟丁酸钠在国内上市了吗
展开2025-01-05 09:36:05
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好问题
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陈志明
问药网药师
羟丁酸钠在国内上市了吗,羟丁酸钠(sodium oxybate)于2020年7月21日美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2019年6月中国正式上市。
羟丁酸钠,也被称为γ-羟基丁酸钠,是一种治疗嗜睡症的药物。随着睡眠障碍问题在现代社会中的日益突出,人们对于治疗嗜睡症的需求也在增加。羟丁酸钠作为一种潜在的治疗方案备受关注。那么,羟丁酸钠在国内上市了吗?让我们一起来了解一下。
1. 羟丁酸钠的作用机制
羟丁酸钠是一种神经系统抑制剂,其作用机制主要是通过增加中枢神经系统中γ-氨基丁酸(GABA)的水平来产生镇静和催眠作用。GABA是一种神经递质,对于调节神经系统的兴奋性起着重要作用。羟丁酸钠通过增加GABA的水平,抑制神经系统的活动,从而改善嗜睡症患者的睡眠质量。
2. 羟丁酸钠在国外的应用情况
羟丁酸钠在一些国家已经被批准用于治疗嗜睡症,并且在临床上取得了一定的成效。许多研究表明,羟丁酸钠对于改善嗜睡症患者的睡眠质量和白天清醒状态具有显著效果,且安全性较高。
3. 国内上市情况
目前,羟丁酸钠在国内尚未上市。尽管国外已经有了一些关于其临床应用的研究和数据,但在国内,羟丁酸钠的临床研究和注册审批工作尚未完成。因此,国内患者目前还无法获得羟丁酸钠这一治疗嗜睡症的药物。
4. 展望与期待
尽管羟丁酸钠在国内尚未上市,但随着对于嗜睡症治疗需求的增加以及羟丁酸钠在国外的临床应用成果,相信不久的将来,羟丁酸钠有望在国内得到批准上市。这将为嗜睡症患者提供一种新的治疗选择,带来更多的希望和改善睡眠质量的可能性。
在面对嗜睡症这一常见而又困扰人的睡眠障碍时,我们期待着更多高效安全的治疗手段的涌现,以帮助患者重拾健康的生活节奏,迎接美好的每一天。
功能主治:用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )
用法用量: 推荐剂量 1、推荐起始剂量为每晚4.5g,口服一次 2、每周增加剂量1.5g,至推荐剂量范围6g-9g,每晚口服一次,该剂量可根据疗效和耐受性逐步滴定 3、每晚高于9g的剂量尚未进行研究,通常不应该给药 重要的管理说明 1、Lumryz在睡前作为单次剂量口服,睡前准备好Lumryz的剂量,在摄入前,Lumryz的剂量应悬浮在提供的混合杯中约1/3杯(约80ml)的水中,请勿使用热水,混合后在30分钟内服用完毕 2、进食后至少2小时服用Lumryz 3、患者应在床上服用Lumryz,并在给药后立即躺下,因为Lumryz可能会使他们突然入睡,而会先感到昏昏欲睡 4、患者通常会在服用Lumryz后的5分钟内入睡,大部分会在15分钟内入睡,尽管每个患者入睡所需的时间可能会有所不同,都应在摄入Lumryz后卧床休息 使患者不再使用立即释放的氧化钼酸钠 目前正在接受羟酸钠治疗的患者可改用以g/每晚为单位的最接近的等效剂量的Lumryz(例如7.5g羟酸钠每晚分2次服用,每次3.75g-7.5gLumryz每晚1次)