羧甲麦芽糖在国内上市了吗
病情描述:羧甲麦芽糖在国内上市了吗
展开2025-01-02 08:03:26
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好问题
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羧甲麦芽糖在国内上市了吗,羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)于2007年6月首先在德国上市,于2013年7月获FDA批准在美国上市,于2022年11月24日国内获批上市。
羧甲麦芽糖(Ferric Carboxymaltose)是一种用于治疗缺铁性贫血的药物。近年来,随着人们对健康的关注度增加,缺铁性贫血成为了一个备受关注的健康问题。而羧甲麦芽糖作为一种有效的治疗方案,备受期待。那么,羧甲麦芽糖在国内是否已经上市了呢?接下来,让我们来一探究竟。
1. 国内市场需求的驱动
随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高,人们对健康的关注度越来越高。缺铁性贫血作为常见的健康问题之一,其治疗需求也在逐渐增加。因此,羧甲麦芽糖作为一种有效治疗方案,在国内市场上有着广阔的应用前景。
2. 国内药品审批与上市流程
要在国内上市一种新药并非易事。国内药品审批与上市流程繁琐,需要经过严格的临床试验、注册申报、审批等环节。这些程序的进行需要时间和资源的投入,而且还要符合国家相关法规的要求。
3. 目前的情况与展望
截止目前,羧甲麦芽糖在国内尚未正式上市。但是,随着我国医药行业的不断发展和政策的逐步放开,相信羧甲麦芽糖很可能会在不久的将来进入国内市场。一旦羧甲麦芽糖在国内上市,将为缺铁性贫血患者提供更多的治疗选择,也将推动我国医药行业的进一步发展。
总的来说,尽管羧甲麦芽糖目前尚未在国内上市,但是其作为一种治疗缺铁性贫血的有效药物,备受期待。相信随着时间的推移和相关政策的支持,羧甲麦芽糖将会进入国内市场,为更多的患者带来健康福祉。
功能主治:用于治疗缺铁性贫血(IDA)成年患者的药物
用法用量: 推荐剂量 1、对于体重≥50kg的患者,推荐剂量为750mg,分2次静脉注射,间隔至少7天,每个疗程的总累积铁剂量为1500mg;对于体重≥50kg的患者,可在一个单剂量疗程中静脉注射15mg/kg体重的替代剂量,最高可达1000mg 2、对于体重<50kg的患者,推荐剂量为15mg/kg体重,分2次静脉注射,间隔至少7天 3、每毫升注射剂含有50mg元素铁 准备和管理 1、可以直接静脉注射,也可以是未稀释的缓慢静脉推注,也可以是输注;当通过输注给药时,在不超过250ml无菌0.9%氯化钠注射液(USP)中稀释1000mg,使得输注浓度不低于每ml2mg铁,并在至少15 分钟内给药 2、当加入到含有 0.9%氯化钠注射液(USP,浓度范围为每ml/2mg-4mg铁)的输液袋中时,注射液溶液在室温下储存72小时时物理和化学稳定;为保持稳定性,请勿稀释至低于2mg铁/ml的浓度 3、给药前,目视检查注射用药物是否存在颗粒物质和变色,该产品不含防腐剂,每瓶Injectafer仅供单剂量使用 4、750mg注射剂缓慢静脉推注时,以每分钟约 100mg(2ml)的速度给药;对于1000mg的注射剂,在15分钟内缓慢静脉推注;避免注射液外渗,因为外渗部位的褐色变色可能会持续很久,因此需监控外渗情况,如果发生外渗,在该部位停止注射 5、丢弃未使用的部分