耐立克的适应症是什么
病情描述:耐立克的适应症是什么
展开2025-01-01 14:16:25
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耐立克的适应症是什么,耐立克(Olverembatinib)适用于:1、胃癌;2、膀胱癌;3、胆管癌。
耐立克是一种新型药物,用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病。T315I突变是一种使得患者对传统的治疗方式失去响应的基因突变。耐立克通过针对这一突变点,抑制异常白血病细胞的增殖和生存,为这类患者提供了新的治疗选择。以下是关于耐立克适应症的详细介绍。
1. T315I突变与慢性髓细胞白血病
慢性髓细胞白血病(CML)是一种造血系统的恶性疾病,通常由一种特定的基因突变引起,称为BCR-ABL。BCR-ABL基因产生了一种异常酪氨酸激酶,促进白血病细胞的不受控制的生长和繁殖。对于伴有T315I突变的CML患者来说,BCR-ABL的常规抑制治疗不再有效。
2. 耐立克的机制
耐立克是一种酪氨酸激酶抑制剂,它通过针对T315I突变点,有效地抑制异常白血病细胞的增殖和生存。与传统的治疗方法相比,耐立克能够克服耐药突变带来的挑战,成为伴有T315I突变的CML患者的新希望。
3. 耐立克的适应症
耐立克被批准用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病。该突变在CML患者中出现的频率相对较低,大约占到各阶段CML患者的10%左右。这些患者由于T315I突变,导致了传统BCR-ABL抑制剂(如伊驴替尼)的失效,因此耐立克成为了这类患者的重要治疗选择。
4. 耐立克的临床效果
耐立克在临床试验中表现出了良好的疗效和耐受性。研究发现,在伴有T315I突变的CML患者中,使用耐立克可以显著提高患者的生存期和疾病控制率。该药物成功地抑制了突变的酪氨酸激酶活性,使得患者的白血病细胞无法继续生长。耐立克还被证明在其他类型的白血病中也具有潜在的治疗效果。
总结起来,耐立克是一种针对伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的新一代药物。该突变使得常规治疗方式失去效果,而耐立克通过抑制异常酪氨酸激酶的活性,有效地控制白血病细胞的增殖和生存。耐立克的上市为这类CML患者提供了新的治疗选择,并带来了积极的临床效果。
功能主治:治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期
用法用量: 1、推荐剂量 (1)应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导治疗,在使用本品治疗慢性期或加速期慢性髓细胞白血病(CML)患者之前,必须确定患者具有T315I突变 (2)推荐剂量为40 mg,每两日一次(隔日一次),口服,随餐服用,持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗 (3)可以在一日当中的任何时间服用,但建议大致固定在同一个时间,如果漏服本品一次,则应在4小时内补服本品,如超过4小时,则不再补服,如给药后出现呕吐,不应补服本品,片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,对3个月内没有获得完全血液学缓解的慢性期患者或6个月内没有观察到血液学缓解的加速期患者,由处方医生决定是否继续使用本品,本品尚缺少足够的持续治疗超过2年的长期安全性数据 (4)尚未完全确定奥雷巴替尼是否具有光毒性,建议服用本品期间应尽量避免直接暴露在阳光下或采取相应的防晒措施,由于职业原因可能造成长时间大量阳光直接照射的患者,或对阳光有固有敏感性的患者应慎用本品 2、推荐剂量 (1)对血液学毒性的剂量调整 在临床试验中,血液学毒性可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,必要时给予血小板和红细胞输注,发生血液学毒性时按表1进行剂量调整 (2)对非血液学不良反应的剂量调整 在临床试验中,3级及以上非血液学不良反应可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,表2总结了进行剂量调整的指南。