艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的适应症和禁忌症是什么
病情描述:艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的适应症和禁忌症是什么
展开2024-12-31 12:06:34
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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的适应症和禁忌症是什么,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)禁忌为:1、如果患者对艾加莫德或其成分发生过敏反应的禁用;2、如果患者目前正在经历或曾经有严重感染的禁用;3、妊娠和哺乳期妇女禁用;4、如果患者已经存在严重的肝功能问题的禁用;5、患者如果已经有严重的心脏问题的禁用。
艾加莫德α注射剂的适应症
1. 全身性重症肌无力的治疗:
艾加莫德α注射剂被广泛应用于全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称GMG)的治疗。GMG是一种免疫介导性的慢性肌肉疾病,其特征为重症疲劳和肌无力。艾加莫德α注射剂通过调节免疫反应,减少自身抗体的生成,从而改善患者的肌肉功能和生活质量。
艾加莫德α注射剂的禁忌症
2. 对该药物过敏的患者:
艾加莫德α注射剂作为一种药物,可能会引起过敏反应。因此,对于已知对该药物或其中任何成分过敏的患者,使用该药物是禁忌的。如果患者在使用艾加莫德α注射剂时出现过敏症状,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等,应立即停药并就医。
3. 严重感染的患者:
艾加莫德α注射剂的应用与免疫调节有关,可能会影响患者的免疫反应。对于正在患有严重感染、系统性感染或需要治疗的感染病患者,使用该药物是禁忌的。在这类患者中,使用艾加莫德α注射剂可能会增加感染的风险,并对患者的康复产生不良影响。
4. 孕妇或哺乳期妇女:
关于艾加莫德α注射剂在孕妇和哺乳期妇女中的安全性以及对胎儿或婴儿的影响,尚缺乏充分的研究数据。因此,在这些特殊人群中的使用应谨慎,并在医生的监督下进行。
艾加莫德α注射剂是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它适用于GMG患者,通过减少自身抗体的产生来改善患者的肌肉功能。对于对该药物过敏、患有严重感染的患者以及孕妇或哺乳期妇女,使用该药物是禁忌的。权衡利弊后,医生将基于每位患者的具体情况来决定是否使用艾加莫德α注射剂以及剂量的调整。
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合