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伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica是什么时候上市的

病情描述:伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica是什么时候上市的

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2024-12-31 11:06:48

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黄斌

问题分析:

伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica是什么时候上市的,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。

伊布替尼(Ibrutinib)是一种新型靶向治疗药物,商业名称为Imbruvica。它被广泛用于治疗多种白血病和淋巴瘤。下面将针对Imbruvica的上市时间和相关信息进行详细介绍。

1. 伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica的上市时间

Imbruvica是由美国一家生物科技公司——Pharmacyclics和美国约翰斯•霍普金斯大学共同研发的创新药物。它在美国的上市时间是2013年11月13日。当时,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Imbruvica用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

2. Imbruvica的临床应用和疗效

Imbruvica是一种口服药物,属于一类叫做BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)抑制剂的靶向药物。BTK抑制剂通过抑制B细胞信号转导通路,阻断白血病和淋巴瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗的效果。

Imbruvica的疗效得到了多项临床试验的验证。它已被批准用于治疗不同类型的白血病和淋巴瘤,如慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、经过至少一种疗法失败的成人和儿童复发或难治性块状淋巴瘤(MCL)、慢性移行性淋巴瘤(MZL)等。

3. Imbruvica的研发背景和治疗突破

Imbruvica的研发源于对B细胞信号转导通路的深入研究。在正常情况下,B细胞信号转导通路有助于维持正常的免疫系统功能。但是,在某些白血病和淋巴瘤的情况下,异常的信号转导可导致肿瘤细胞的增殖和生存。

通过对B细胞信号转导通路的深入了解,科学家们发现BTK是一个关键的酪氨酸激酶,在信号传导中扮演着重要角色。因此,BTK被作为潜在的治疗靶点,并通过小分子化合物Ibrutinib进行抑制。

伊布替尼(Ibrutinib)是第一种通过口服给药途径抑制B细胞信号转导通路的药物。它的研发和上市为白血病和淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,显著提高了治疗效果和生存期。

4. Imbruvica的临床前景和副作用

自上市以来,Imbruvica在白血病和淋巴瘤领域取得了巨大成功。它不仅在一线治疗中显示出了卓越的临床疗效,对于那些曾经接受过其他疗法但治疗失败的患者来说,Imbruvica也是一种重要的救命药物。

Imbruvica也存在一些副作用,包括出血、高血压、心律失常、肾功能异常等。因此,在使用Imbruvica治疗之前,医生需要充分评估患者的适应症和潜在风险,并与患者共同决定是否采用该药物。

总结起来,伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica作为一种靶向治疗药物,通过抑制B细胞信号转导通路,成功应用于多种白血病和淋巴瘤的治疗。自2013年上市以来,它在临床应用中表现出可观的疗效,为患者提供了重要的治疗选择。患者在使用Imbruvica时应谨慎并与医生密切合作,以最大程度地减少副作用的发生。

功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月

用法用量:  1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。  2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。  当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。

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