伊布替尼(Ibrutinib)Imbruvica是什么时候上市的,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市，上市时间为2017年8月30日，由中国食品药品监督管理局（CFDA）批准。

伊布替尼（Ibrutinib）是一种新型靶向治疗药物，商业名称为Imbruvica。它被广泛用于治疗多种白血病和淋巴瘤。下面将针对Imbruvica的上市时间和相关信息进行详细介绍。

1. 伊布替尼（Ibrutinib）Imbruvica的上市时间

Imbruvica是由美国一家生物科技公司——Pharmacyclics和美国约翰斯•霍普金斯大学共同研发的创新药物。它在美国的上市时间是2013年11月13日。当时，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了Imbruvica用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

2. Imbruvica的临床应用和疗效

Imbruvica是一种口服药物，属于一类叫做BTK（Bruton's Tyrosine Kinase）抑制剂的靶向药物。BTK抑制剂通过抑制B细胞信号转导通路，阻断白血病和淋巴瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗的效果。

Imbruvica的疗效得到了多项临床试验的验证。它已被批准用于治疗不同类型的白血病和淋巴瘤，如慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、经过至少一种疗法失败的成人和儿童复发或难治性块状淋巴瘤（MCL）、慢性移行性淋巴瘤（MZL）等。

3. Imbruvica的研发背景和治疗突破

Imbruvica的研发源于对B细胞信号转导通路的深入研究。在正常情况下，B细胞信号转导通路有助于维持正常的免疫系统功能。但是，在某些白血病和淋巴瘤的情况下，异常的信号转导可导致肿瘤细胞的增殖和生存。

通过对B细胞信号转导通路的深入了解，科学家们发现BTK是一个关键的酪氨酸激酶，在信号传导中扮演着重要角色。因此，BTK被作为潜在的治疗靶点，并通过小分子化合物Ibrutinib进行抑制。

伊布替尼（Ibrutinib）是第一种通过口服给药途径抑制B细胞信号转导通路的药物。它的研发和上市为白血病和淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，显著提高了治疗效果和生存期。

4. Imbruvica的临床前景和副作用

自上市以来，Imbruvica在白血病和淋巴瘤领域取得了巨大成功。它不仅在一线治疗中显示出了卓越的临床疗效，对于那些曾经接受过其他疗法但治疗失败的患者来说，Imbruvica也是一种重要的救命药物。

Imbruvica也存在一些副作用，包括出血、高血压、心律失常、肾功能异常等。因此，在使用Imbruvica治疗之前，医生需要充分评估患者的适应症和潜在风险，并与患者共同决定是否采用该药物。

总结起来，伊布替尼（Ibrutinib）Imbruvica作为一种靶向治疗药物，通过抑制B细胞信号转导通路，成功应用于多种白血病和淋巴瘤的治疗。自2013年上市以来，它在临床应用中表现出可观的疗效，为患者提供了重要的治疗选择。患者在使用Imbruvica时应谨慎并与医生密切合作，以最大程度地减少副作用的发生。