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恩曲替尼在国内上市了吗

病情描述:恩曲替尼在国内上市了吗

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2024-12-30 13:47:26

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李娟

问题分析:

恩曲替尼在国内上市了吗,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。

中国医药市场一直关注着肺癌领域的最新治疗进展,而恩曲替尼(Entrectinib)作为一种新型治疗肺癌的药物备受瞩目。那么,恩曲替尼在国内是否已经上市呢?本文将就这一问题展开讨论。

恩曲替尼(Entrectinib)是一种针对ROS1和NTRK基因融合阳性肺癌的靶向药物,具有良好的疗效和安全性,备受肺癌患者关注。那么,在中国,这一新药是否已经获得上市批准呢?让我们来深入了解。

1. 恩曲替尼在国内获批上市

经过严格的审批流程,恩曲替尼最近获得了国内药品监管部门的上市批准,成为中国市场上一种重要的治疗肺癌的选择。这一好消息无疑将为更多需要该药物治疗的患者带来曙光。

2. 恩曲替尼的疗效及安全性备受关注

作为一种靶向治疗药物,恩曲替尼在临床试验中展现出了良好的疗效和安全性。它针对特定基因变异进行治疗,有望帮助肺癌患者获得更好的治疗效果,并减少不良反应的发生,为患者提供更多选择。

3. 恩曲替尼的上市对肺癌患者意味着什么

恩曲替尼的上市将为肺癌患者带来新的治疗选择,有望改善患者的生存质量和延长生存期。对于那些罹患肺癌且具有相应基因变异的患者来说,这一药物的上市将为他们带来更多希望和可能。

4. 未来展望:个性化治疗时代的到来

恩曲替尼的上市标志着肺癌治疗进入了个性化医疗的新阶段,有针对性的治疗方案将为肺癌患者带来更好的治疗效果。随着科技的不断进步和研究的深入,相信肺癌患者将有更多获益于个性化治疗的机会。

在恩曲替尼获得国内上市批准后,肺癌患者将有更多选择,医疗领域也将迎来新的突破。希望这一新药能为更多肺癌患者带来希望与信心,为肺癌治疗事业贡献力量。

功能主治:用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高

用法用量:用法用量  成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性NTRK基因融合阳性实体瘤:成人:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性12岁及以上儿童:体表面积>1.50m2:口服,每次600mg,每天一次 体表面积1.11-1.50m2:口服,每次500mg,每天一次体表面积0.91-1.10m2:口服,每次400mg,每天一次

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罗圣全治疗效果好不好

问药网

罗圣全治疗效果好不好,罗圣全(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它还可以控制慢性髓性白血病的病情,并治疗神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白的活性。恩曲替尼的疗效因个体差异而异,需在专业医生评估下使用。罗圣全(Entrectinib)主要用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、乳腺癌、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等近20多种肿瘤。此外,恩曲替尼还被批准用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌患者。罗圣全(Entrectinib)是一种用于肺癌治疗的靶向药物。它被广泛用于治疗具有NTRK基因融合突变的成年和儿童患者,以及ROS1阳性的晚期肺癌患者。罗圣全通过抑制这些突变基因能够干扰肿瘤细胞的生长和传播。那么,罗圣全的治疗效果如何呢?下面将分四个方面进行探讨。 1. 罗圣全的疗效得到临床实验证明 罗圣全作为一种新一代靶向药物,经过临床试验证明在相关患者中的治疗效果是显著的。针对具有NTRK基因融合突变的肺癌患者,研究表明罗圣全的整体反应率达到了70%以上,其中有约20%的患者达到了完全缓解状态。此外,对于ROS1阳性的晚期肺癌患者,罗圣全的治疗反应率也非常令人鼓舞,从而使其成为肺癌治疗领域中的重要药物之一。 2. 罗圣全能够扩大治疗患者的适应症范围 罗圣全不仅对于特定基因融合突变的患者有效,还被证明在治疗其他类型的癌症时也具有潜力。研究发现,除了肺癌外,罗圣全还可用于神经母细胞瘤、乳腺癌、胰腺癌等多种恶性肿瘤的治疗。这使得罗圣全成为一种多功能的抗癌药物,并为更多患者提供了可能的治疗选择。 3. 罗圣全的耐受性较好 与传统的化疗药物相比,罗圣全的耐受性较好。研究显示,大多数接受罗圣全治疗的患者并未出现严重的不良反应。常见的轻度副作用包括疲劳、恶心、食欲减退等,且这些不适感通常是暂时性的,并能够通过适当的支持性治疗缓解。因此,罗圣全被认为是一种相对安全的抗癌药物。 4. 罗圣全具有个体化治疗的潜力 罗圣全具有个体化治疗的潜力。通过对患者的基因型进行测试,可以确定患者是否具有与罗圣全相适应的突变基因,从而更好地选择患者进行治疗。这种个体化治疗策略能够提高治疗的准确性和效果,从而为患者提供更好的治疗选择。 综上所述,罗圣全作为一种新一代的靶向药物,在肺癌治疗中展现出了良好的治疗效果。临床试验结果表明,对于NTRK基因融合突变以及ROS1阳性的肺癌患者,罗圣全的治疗反应率是显著的。与此同时,它的耐受性相对良好,且具备个体化治疗的潜力。这些特点使得罗圣全在肺癌患者的治疗中成为一个有希望的选择,为患者提供了更好的治疗前景。
恩曲替尼(Entrectinib)Rozlytrek有哪些禁忌

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恩曲替尼(Entrectinib)Rozlytrek有哪些禁忌,恩曲替尼(Entrectinib)的禁忌症包括:1.已经怀孕或计划怀孕的妇女,因为恩曲替尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。2.已知对恩曲替尼或任何其他成分过敏的患者。恩曲替尼(Entrectinib),商品名为Rozlytrek,是一种针对肺癌的治疗药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,通过作用于癌细胞生长所需的异常激酶,从而阻止肿瘤的生长和扩散。尽管恩曲替尼对于肺癌治疗具有很好的疗效,但在某些患者身上它是被禁忌的。下面我们将详细讨论恩曲替尼(Rozlytrek)的禁忌情况。 1.对恩曲替尼过敏的患者 (1) 恩曲替尼作为一种抗肺癌药物,某些患者可能对其成分产生过敏反应。在过去的药物使用历史中,如果患者曾经对恩曲替尼或其他同类药物表现出过敏症状,例如皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等,那么他们在使用恩曲替尼药物时就会被明确禁止。 2.肝功能受损的患者(2) 因为肝脏是恩曲替尼的代谢和排泄主要器官,肝功能受损的患者需要特别谨慎使用该药物。肝脏功能受损可能导致药物在体内的代谢速度降低,进而增加药物在体内的浓度,从而增加副作用的发生风险。因此,在使用恩曲替尼之前,医生通常会对患者的肝功能进行评估,并根据评估结果决定是否禁用该药物。 3.孕妇或哺乳期妇女(3) 恩曲替尼可能对胎儿或婴儿造成损害,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。研究表明,恩曲替尼可能穿过胎盘屏障,并在胎儿体内积累,对胎儿的发育产生不良影响。此外,恩曲替尼还可能通过乳汁传递给哺乳期婴儿,对其造成不利影响。因此,如果女性计划怀孕或正在哺乳期,医生通常会建议她们避免使用恩曲替尼。 4.与某些药物的相互作用(4) 恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用,导致药物浓度增加或减少,增加不良反应的风险。在患者使用恩曲替尼之前,医生会详细询问患者正在使用的其他药物,并根据其相互作用潜在风险来决定是否禁用恩曲替尼。同时,患者应该遵循医生的建议,不要自行添加或减少任何其他药物的使用。 恩曲替尼(Rozlytrek)作为一种针对肺癌治疗的药物,在一些特定的情况下存在禁忌。患者应该在专业医生的指导下使用该药物,并告知医生自己的过敏史、肝功能状况、孕妇或哺乳期等相关信息。通过根据个体情况评估禁忌情况,医生可以确保患者的用药安全和疗效。记住,在使用任何药物之前,始终与医生进行详细讨论,并遵循其指导。
恩曲替尼(Aentrek)的正确用法用量是什么

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恩曲替尼(Aentrek)的正确用法用量是什么,恩曲替尼(Entrectinib)的用药剂量是每天一次,随餐或空腹口服600mg恩曲替尼。儿童患者的用药剂量需要根据体重和体表面积进行计算,通常是每天一次,随餐或空腹口服300mg/m2(体表面积)恩曲替尼。恩曲替尼(Aentrek),也称为Entrectinib,是一种针对特定癌症变体的靶向治疗药物。它主要用于治疗一种叫做ROS1融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)以及NTRK融合阳性的肿瘤。恩曲替尼(Aentrek)通过阻断某些基因变体的信号传导途径,抑制肿瘤的生长和扩散。接下来,我们将探讨其正确的用法和用量。 1. 适应症与用法用量 恩曲替尼(Aentrek)被广泛应用于具有ROS1融合阳性的成年晚期难治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及具有NTRK融合阳性的固体肿瘤患者。 恩曲替尼(Aentrek)的用法和用量应根据医生的指示来进行。通常,它以口服胶囊的形式每日一次给药。建议在饭后服药,遵循医生的具体推荐。 2. 初始剂量和调整 对于ROS1或NTRK融合阳性的NSCLC患者,建议使用恩曲替尼(Aentrek)每日600毫克的剂量,以口服胶囊的形式。 对于具有NTRK融合阳性的固体肿瘤患者,同样建议使用每日600毫克的剂量。 对于老年患者、肝功能损害患者或轻度到中度肾功能损害患者,并不需要剂量调整。对于重度肾功能损害患者,则建议减少至每日450毫克的剂量。 3. 胶囊的使用指南 恩曲替尼(Aentrek)的胶囊应整颗吞下,避免咀嚼和破碎。如果患者无法吞咽整颗胶囊,则可以将胶囊打开,将药粉洒入一个茶匙的软食(如果泥或果汁)中,立即食用。为确保完全服用药物,请用同一种软食洗下药匙,并进一步用半杯水冲洗后饮用。 4. 注意事项和副作用 在使用恩曲替尼(Aentrek)期间,患者应密切关注药物的效果及可能的副作用。一些常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和食欲不振。如果出现严重的副作用或不良反应,患者应立即告知医生。 恩曲替尼(Aentrek)是一种针对ROS1和NTRK融合阳性肿瘤的靶向治疗药物,广泛用于NSCLC和固体肿瘤患者。在使用恩曲替尼之前,患者应遵循医生的指示,并了解正确的用法和用量。详细的剂量和用法应根据患者的个体情况和医生的建议来决定。同时,患者应密切关注药物的效果和副作用,并在出现任何不适时立即咨询医生。