阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo是什么时候上市的
病情描述:阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo是什么时候上市的
展开2024-12-29 11:52:55
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好问题
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陈志明
问药网药师
阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo是什么时候上市的,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
近日,一种名为阿布昔替尼(Abrocitinib)的新药以商品名Cibinqo正式上市,为患有难治性中重度特应性皮炎的成年人提供了新的治疗选择。阿布昔替尼(Abrocitinib)是一种口服药物,已在多个国家获得批准上市。下面将介绍该药物的特点和上市情况。
1. 阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo的治疗特点
阿布昔替尼(Abrocitinib)是一种新型的口服Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂),其主要作用是抑制特定信号通路中的炎症反应,从而减轻患者的症状。特应性皮炎是一种慢性的皮肤炎症性疾病,常常导致皮肤干燥、红肿、瘙痒和疼痛。对于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,传统的治疗方法可能无法有效缓解他们的症状,因此阿布昔替尼(Abrocitinib)的上市无疑为这些患者提供了一种新的希望。
2. 上市时间及国家批准情况
阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo已经在2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并在随后的几年中陆续获得了其他国家的批准。通过临床试验的结果显示,该药物能够显著改善患者的症状,并且安全性较好,具有较少的不良反应。这些积极的数据使得阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo成为一种备受期待的新型特应性皮炎治疗药物。
3. 用药注意事项和副作用
阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo的使用需要严格按照医生的指导进行,患者应遵循给药的剂量和频率。在用药过程中,可能会出现一些副作用,包括恶心、呕吐、头痛等,但这些反应一般都较轻微,并且能够通过减少药物剂量或调整用药时间来缓解。还需要更多的长期研究来确定该药物的长期安全性。
4. 给患者和医生的建议
对于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人来说,阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo的上市无疑为他们带来了新的希望。在使用该药物之前,患者应咨询专业医生,进行全面的评估和诊断,并遵循医生的建议。此外,患者也应定期与医生进行随访,以了解疗效和监测潜在的副作用。
阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo的上市为患有难治性中重度特应性皮炎的成年人带来了新的治疗选择。这种口服药物通过抑制炎症反应,减轻患者的症状,并且在临床试验中表现出较好的安全性。对于患者来说,正确的用药和遵循医生的建议仍然非常重要,以确保治疗的有效性和安全性。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。