阿西替尼(阿昔替尼)Axitinib国内上市了吗
病情描述:阿西替尼(阿昔替尼)Axitinib国内上市了吗
展开2024-12-27 12:32:48
1回答
1146浏览
好问题
病情描述:阿西替尼(阿昔替尼)Axitinib国内上市了吗
展开2024-12-27 12:32:48
1回答
1146浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
阿西替尼(阿昔替尼)Axitinib国内上市了吗,阿西替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。
1. 阿昔替尼已经在中国国内上市
阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗肾细胞癌(肾癌)和转移性甲状腺癌的口服靶向药物。该药物是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管的生长来抑制肿瘤的发展。经过临床试验和研究,阿昔替尼已被证明在一线治疗和以前接受过其他药物治疗但进展的患者中都具有显著的疗效。
2. 阿昔替尼在中国国内的市场情况
阿昔替尼的上市,为中国国内患者提供了一种新的治疗选择。在中国,肾癌的发病率不断上升,成为临床常见的恶性肿瘤之一。阿昔替尼的上市填补了国内肾癌治疗市场的短板,为患者提供了更多的治疗机会和希望。
3. 阿昔替尼的临床应用和疗效
作为一种靶向治疗药物,阿昔替尼通过干扰肿瘤细胞的生长和血管生成,从而抑制肿瘤的进展。临床试验结果显示,阿昔替尼在治疗肾细胞癌患者中具有较好的安全性和耐受性,并能延长患者的生存期和进展生存期。
4. 未来展望和用药建议
随着阿昔替尼的上市和不断的临床应用,预计将有更多的临床经验积累,并且有望扩大该药物在其他恶性肿瘤治疗中的应用。患者在接受阿昔替尼治疗时,应严格按照医生的处方用药,并定期进行相关检查和随访,以便及时调整治疗方案,提高治疗效果,减少不良反应。
阿昔替尼的国内上市为肾癌患者带来了新的希望,也为中国的肿瘤治疗领域注入了新的活力。随着进一步研究和临床实践的推进,相信阿昔替尼将在未来发挥越来越重要的作用,为患者带来更多的好消息。
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。