沙库巴曲缬沙坦钠(sacubitrilvalsartan)国内有没有上市
病情描述:沙库巴曲缬沙坦钠(sacubitrilvalsartan)国内有没有上市
展开2024-12-26 13:30:47
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好问题
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张胜泉
问药网药师
沙库巴曲缬沙坦钠(sacubitrilvalsartan)国内有没有上市,沙库巴曲缬沙坦钠(Sacubitril Valsartan)美国上市时间:2015年7月;国内上市时间:2017年7月。
近年来,心衰治疗领域迎来了一项重要的创新药物——沙库巴曲缬沙坦钠(sacubitril/valsartan),该药物被认为是心衰治疗的里程碑式突破。那么,目前沙库巴曲缬沙坦钠在国内是否已经上市呢?下面将就此问题进行详细探讨。
1. 国内上市情况
截至目前,沙库巴曲缬沙坦钠在国内尚未正式上市。尽管该药物在国际上取得了显著的临床成效,并被列入多个国家的心衰治疗指南中,但其在国内的上市进展相对缓慢。这主要是因为在中国,药物上市需要经过严格的审批程序,包括临床试验、药品注册、监管审批等多个环节,这些程序可能会耗费较长的时间。
2. 临床价值
沙库巴曲缬沙坦钠作为一种新型的ARNI(Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor),与传统的ARB(Angiotensin Receptor Blocker)相比,在心衰患者治疗中具有更为显著的临床效果。临床试验数据显示,与单独应用ACEI/ARB相比,ARNI能够显著降低心衰患者的死亡率和再入院率,改善患者的生存质量,因此备受医学界和患者关注。
3. 市场前景
随着心衰患者数量的增加和对心衰治疗效果的追求,沙库巴曲缬沙坦钠在国内市场的潜力巨大。一旦该药物在国内获得上市许可,将极大地丰富中国心衰治疗的药物选择,为患者带来更多治疗机会和更好的生活质量。
4. 期待未来
尽管沙库巴曲缬沙坦钠在国内尚未正式上市,但随着中国药品审批程序的不断优化和加快,相信这一重要的心衰治疗药物很快就会进入国内市场,为广大心衰患者带来福音。未来,我们期待着更多创新药物的涌现,共同助力心衰治疗的进步,为患者提供更好的医疗服务和健康保障。
功能主治:适用于在有慢性心力衰竭患者中减低对心力衰竭心血管死亡和住院的风险和减少射血分数
用法用量:⑴ ENTRESTO的推荐起始剂量是49/51 mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次。当患者耐受,2至4周后加倍ENTRESTO剂量至目标维持剂量97/103 mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次。⑵ 对以下患者减低起始剂量至24/26 mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次:①患者当前未服用一种血管紧张素-转化酶抑制剂(ACEi)或一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB)或以前用低剂量这些药物②有严重肾受损患者③有中度肝受损患者当被患者耐受时,每2至4周加倍ENTRESTO的剂量至目标维持剂量97/103 mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次。