阿布昔替尼片是哪里生产的
病情描述:阿布昔替尼片是哪里生产的
展开2024-12-26 10:52:35
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好问题
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陈志明
问药网药师
阿布昔替尼(Abrocitinib)是一种用于治疗成年人难治性中重度特应性皮炎的药物。那么,阿布昔替尼片是在哪里生产的呢?下面将为您详细介绍。
1. 药物背景
阿布昔替尼是一种Janus激酶抑制剂,能够抑制特定白细胞介导的炎症反应。它通过干预炎性信号通路,减少炎性因子的释放,从而有助于减轻患者特应性皮炎的临床症状。
2. 制药厂商
阿布昔替尼片的制造商是一家名为Pfizer的公司。Pfizer是一家全球领先的制药和生物技术公司,其总部位于美国。作为一家知名的制药公司,Pfizer致力于研发和生产创新的药物,以满足全球患者的医疗需求。
3. 制药工艺
制造阿布昔替尼片的过程需要严格遵守药品制造规范(Good Manufacturing Practice,GMP)。制药工艺涉及多个环节,包括原料采购、化学合成、药物配方、制剂工艺和质量控制等。这些步骤的执行都需要严格的品质管理和技术标准,以确保药物的质量和安全性。
4. 药物分销
阿布昔替尼片的分发和销售通常由制药公司委托给批发商和零售商。这些渠道负责将药物分发到各个药房、诊所和医疗机构,以便患者能够方便地获取到所需的治疗药物。
阿布昔替尼片是由Pfizer制造的,它是一种用于治疗成年人难治性中重度特应性皮炎的药物。制药过程需要遵守严格的生产规范,以确保药物的质量和安全性。药物的分销通常由制药公司委托给批发商和零售商处理。通过这些渠道,患者可以方便地获取到需要的治疗药物。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。