瑞弗利单抗的性状是什么样的
病情描述:瑞弗利单抗的性状是什么样的
展开2024-12-23 16:25:05
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好问题
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张胜泉
问药网药师
瑞弗利单抗的性状是什么样的,瑞弗利单抗(Retifanlimab)剂型:注射剂;注射液是一种无菌,不含防腐剂,透明至微乳白色,无色至淡黄色溶液。
瑞弗利单抗(Retifanlimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,用于治疗默克尔细胞癌。它的性状及其对默克尔细胞癌的治疗效果备受关注。
1. 抗体结构特点
瑞弗利单抗是一种全人源化的IgG4类单克隆抗体,具有高度特异性和亲和性,能够靶向PD-1(程序性死亡-1)抗原,阻断PD-1与其配体的结合,从而恢复T细胞的免疫活性,增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。
2. 作用机制
瑞弗利单抗的作用机制主要是通过抑制PD-1信号通路来增强T细胞的免疫反应。PD-1是T细胞表面的一种免疫检查点,与其配体PD-L1结合后,可抑制T细胞的活性,使肿瘤细胞免受免疫系统的攻击。瑞弗利单抗能够阻断PD-1与PD-L1的结合,从而解除T细胞的抑制状态,促进T细胞对肿瘤的识别和清除。
3. 临床疗效
临床试验显示,瑞弗利单抗在治疗晚期或转移性默克尔细胞癌患者中显示出良好的疗效和安全性。患者接受瑞弗利单抗治疗后,可显著延长无进展生存期和总生存期,同时减少肿瘤的进展风险。瑞弗利单抗的治疗效果为默克尔细胞癌患者带来了新的希望。
4. 不良反应与安全性
虽然瑞弗利单抗在临床试验中表现出良好的安全性,但仍可能引发一些不良反应,如疲劳、皮疹、腹泻等。因此,在使用瑞弗利单抗治疗默克尔细胞癌时,医生需要密切监测患者的反应,并及时采取相应的处理措施,以确保患者的安全。
总的来说,瑞弗利单抗作为一种新型的免疫检查点抑制剂,在治疗默克尔细胞癌方面具有独特的优势和潜力。随着对其作用机制和临床应用的进一步研究,相信瑞弗利单抗将为更多患者带来福音,成为默克尔细胞癌治疗的重要选择之一。
功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。
用法用量: 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月 剂量调整 不建议减少瑞弗利单抗的剂量 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。 准备和管理 不要使用聚氨酯输液器注射本品 给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶 准备 1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分 2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间 使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋 3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃 4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃 稀释溶液的储存 储存期间,稀释溶液应避免光线照射。 1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者 2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用