伏诺拉生是什么时候上市的
病情描述:伏诺拉生是什么时候上市的
展开2024-12-22 16:15:45
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好问题
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黄斌
问药网药师
伏诺拉生是什么时候上市的,伏诺拉生(vonoprazan)的上市时间是在2023年11月。当时,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Voquezna片剂用于治疗所有级别的糜烂性食管炎,以及维持所有级别糜烂性胃食管反流病(GERD)的愈合,并缓解与糜烂性GERD相关的胃灼热。
伏诺拉生(vonoprazan)是一种用于治疗侵蚀性食管炎的药物,它可以治愈各种程度的侵蚀性食管炎并缓解成人侵蚀性食管炎相关的胃灼热。它在药物市场上的上市时间是什么时候呢?下面将介绍伏诺拉生的上市历程。
伏诺拉生的上市历程
1. 开发与研究阶段
伏诺拉生的研发始于2010年,由日本制药公司塞诺菲和日东制药共同合作进行。这种药物属于质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitor,简称PPI),与传统的PPI药物相比,伏诺拉生在抑制胃酸分泌方面具有更强的效果。
2. 临床试验
伏诺拉生在研发过程中经历了多个临床试验阶段,以评估其安全性和有效性。这些试验包括对患有侵蚀性食管炎和胃灼热的患者进行的多中心、随机、双盲的临床试验。试验结果显示,伏诺拉生能够显著改善患者的症状和减少胃酸的分泌。
3. 上市批准
根据相关的药品监管机构进行审查和评估后,伏诺拉生在不同国家和地区陆续获得了上市批准。首次获批的国家是日本,在2015年通过了审批并正式上市。
4. 全球推广
随着伏诺拉生在日本市场的成功上市,它开始在其他国家和地区进行推广。逐渐地,伏诺拉生获得了更多国家的上市批准,包括欧洲、亚洲和一些南美国家。
伏诺拉生的上市时间是在2015年,而且它的成功应用为治疗侵蚀性食管炎和胃灼热提供了一种新的选择。伏诺拉生的研发和上市为患有这些消化系统疾病的患者带来了更多治疗的希望,提高了他们的生活质量。随着药物的不断推广和应用,相信伏诺拉生将在全球范围内发挥重要作用,造福更多的患者。
功能主治:用于成人患者所有级别的侵蚀性食管炎。
用法用量: 【剂量和用法】 推荐剂量 治愈侵蚀性食管炎:20mg,每天一次,持续8周。 已治愈侵蚀性食管炎的维持:10mg,每日一次,持续6个月。 幽门螺杆菌感染的治疗: 1)三联疗法:推荐成人口服剂量为VOQUEZNA 20mg加阿莫西林1000mg加克拉霉素500mg,每日两次(早晚各一次,间隔12小时),持续14 天。 2) 双重疗法:建议成人口服剂量为VOQUEZNA 20mg,每日两次(早晚)加阿莫西林1000mg,每日三次(早、中、晚),持续14天。 另请参阅阿莫西林和克拉霉素的完整处方信息。