埃万妥单抗有仿制药吗?
病情描述:埃万妥单抗有仿制药吗?
展开2023-06-12 17:06:11
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好问题
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张胜泉
问药网药师
埃万妥单抗是一种可用于治疗晚期肺癌的抗体药物,也被称为JNJ-61186372。它是美国强生公司和麦德龙公司合作开发的一种治疗肿瘤的药物。此药物于2020年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)核准,并已在美国和其他国家推出上市。
然而,目前尚未有埃万妥单抗的仿制药物上市。由于其是一种新型的抗体药物,尚未有其他公司获得其生产授权。此外,埃万妥单抗是根据肿瘤患者的基因特征,通过个体化的治疗方案进行使用的,不同的患者需要不同的剂量,因此生产仿制药物可能会面临技术上的挑战。
尽管目前没有埃万妥单抗的仿制药,但其价格已经公开。埃万妥单抗的标准售价为每个疗程17,000美元。这意味着,对于某些患有肺癌的病人来说,埃万妥单抗可能是昂贵的治疗选择。不过,强生公司声称正在寻求向政府机构和私人保险公司提供更多的优惠和折扣,以使其药物更易于获取和承受。
总之,目前没有埃万妥单抗的仿制药物,但其售价已经公布。随着该药物在肺癌治疗中的广泛应用和疗效的进一步研究,可能会引起其他公司进行仿制生产。但从目前的情况来看,这种新型的抗体药物可能不是容易仿制的。
功能主治:新型EGFR/c-Met双抗药,改善非小细胞肺癌缓解率
用法用量:用法用量 给药前准备 1、检查溶液是否无色到淡黄色。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查颗粒物质和变色。 如果存在变色或可见颗粒,请勿使用。 2、根据患者的基线体重确定所需剂量(1050mg或1400 mg)和所需的埃万妥珠单抗数量 3、从250 mL输液袋中取出体积等于7ml的5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液 4、从每个小瓶中取出7 mL的埃万妥单抗,加入输液袋中。 输液袋内的最终体积应为250 mL。 丢弃小瓶中留下的任何未使用的部分。 5、轻轻地倒置袋子,混合溶液。 不要摇晃 6、稀释溶液应在室温59°F至77°F(15°C至25°C),10小时内使用完毕(包括注射时间)。