那他珠单抗在国内上市了吗
病情描述:那他珠单抗在国内上市了吗
展开2024-12-18 13:47:35
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好问题
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陈志明
问药网药师
那他珠单抗在国内上市了吗,那他珠单抗(natalizumab)于2004年11月美国FDA批准上市,国内尚未上市。
那他珠单抗(Natalizumab)作为一种生物制剂,在治疗多发性硬化和克罗恩病等自身免疫性疾病方面具有显著的疗效。对于许多国内患者来说,他们关心的一个问题是,那他珠单抗在国内是否已经上市了呢?下面将对这一问题进行探讨。
那他珠单抗在国内上市了吗?
1. 目前情况:
截至目前为止,那他珠单抗在中国大陆尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此尚未在国内上市销售。尽管如此,许多患者和医生对这种药物的疗效和应用潜力充满期待。
2. 临床应用:
在国外,那他珠单抗已经被广泛应用于治疗多发性硬化和克罗恩病等疾病。其通过抑制淋巴细胞的活化和迁移,从而减少炎症介质的释放,起到抑制自身免疫反应的作用。在临床研究和实践中,该药物已经证实了其显著的疗效和安全性。
3. 国内进展:
尽管那他珠单抗尚未在国内上市,但随着我国生物制药产业的不断发展和技术水平的提升,许多国内企业也在积极开展相关研究和临床试验。预计随着时间的推移,该药物有望获得国内的批准,为中国患者提供更多治疗选择。
4. 患者期待:
对于许多患有多发性硬化和克罗恩病的患者来说,那他珠单抗代表着一种新的希望和可能性。他们期待着该药物能够尽快在国内上市,以便能够享受到更先进的治疗方法,减轻疾病给他们带来的困扰和痛苦。
尾段:总的来说,虽然那他珠单抗在国内尚未上市,但随着国内生物制药产业的发展和相关政策的支持,相信这一优秀的药物很快就会为中国患者带来福音,为他们的健康带来更多希望和可能性。
功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。
用法用量: 1.多发性硬化(MS) 治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。 2.克罗恩病(CD) 治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。 3.稀释说明 (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。 (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。 (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。 (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。 4.管理说明 (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。 (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注 (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。