恩曲替尼国内上市了吗
病情描述:恩曲替尼国内上市了吗
展开2024-12-15 08:30:35
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好问题
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陈志明
问药网药师
恩曲替尼国内上市了吗,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
近年来,恩曲替尼(Entrectinib)作为一种新型的靶向药物,备受关注。其疗效在某些特定类型的肺癌治疗中展现出良好的潜力。大家对于恩曲替尼在国内是否已经上市仍存在疑问。接下来,让我们一起来了解一下这一信息。
1. 恩曲替尼的药物特点
恩曲替尼是一种口服小分子靶向药物,能够同时抑制多种靶点,包括ROS1、TRK和ALK等。由于其特殊的作用机制,恩曲替尼被广泛应用于一些非小细胞肺癌中,尤其是那些带有相关基因突变的患者。
2. 恩曲替尼在临床研究中的表现
在临床试验中,恩曲替尼展现出非常良好的抗肿瘤活性,许多患者的肿瘤得到了明显控制和缓解。其疗效被证实在一些难治性肺癌患者中尤为显著,有望为这些患者带来新的治疗希望。
3. 恩曲替尼在国内上市情况
截至目前,恩曲替尼作为一种新型抗肿瘤药物,尚未在中国国内正式获得上市许可。尽管在一些医疗机构可能会有进口渠道,但其广泛应用和市场普及仍待进一步推动。
4. 未来展望
随着恩曲替尼在临床上的不断积累和研究进展,相信其在肺癌治疗中的地位将不断得到确认与加强。随着相关监管审批的推进,相信不久的将来,恩曲替尼有望在国内获得更广泛的应用和推广,为更多肺癌患者带来福音。
无论恩曲替尼是否国内上市,作为一种新希望的抗肿瘤药物,它都将继续为医学界和患者带来新的希望和突破。让我们期待恩曲替尼在未来的发展中,为肺癌患者带来更多曙光与希望。
功能主治:用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
用法用量:用法用量 成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性NTRK基因融合阳性实体瘤:成人:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性12岁及以上儿童:体表面积>1.50m2:口服,每次600mg,每天一次 体表面积1.11-1.50m2:口服,每次500mg,每天一次体表面积0.91-1.10m2:口服,每次400mg,每天一次