Cibinqo(Abrocitinib)仿制药是真的吗
病情描述:Cibinqo(Abrocitinib)仿制药是真的吗
展开2024-12-14 15:12:03
1回答
1464浏览
好问题
病情描述:Cibinqo(Abrocitinib)仿制药是真的吗
展开2024-12-14 15:12:03
1回答
1464浏览
好问题
李娟
问药网药师
Cibinqo(Abrocitinib)仿制药是真的吗,Cibinqo(Abrocitinib)的参考价为3150元,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
近年来,Cibinqo (Abrocitinib)作为一种新型治疗特应性皮炎的药物备受关注。随着其专利保护期限的结束,一些仿制药企业声称推出与Cibinqo相似效果的仿制药。那么,Cibinqo仿制药真的存在吗?接下来,我们将对此问题进行探讨。
1. Cibinqo(Abrocitinib)的特性
Cibinqo(Abrocitinib)是一种用于治疗难治性中重度特应性皮炎的药物。它是一种口服的Janus激酶抑制剂,通过调节免疫系统的活动来减少炎症反应,从而缓解患者的症状。Cibinqo是一种创新药物,经过临床试验证明在成年人中的疗效显著。
2. 仿制药的现状和要求
仿制药是指基于已上市创新药的专利期限到期后,通过与原药相似的活性成分和质量标准生产的药物。仿制药的推出可以降低药物价格,让更多患者获得经济实惠的治疗,并增加市场的竞争。
要推出一种有效的仿制药,生产商需要证明其与原创药在活性成分、剂型、生物等效性和质量标准方面具有相似性。此外,仿制药还需要获得相关的监管机构批准,确保其安全性和有效性。
3. Cibinqo仿制药的争议
关于Cibinqo仿制药是否存在的争议主要源于其专利保护期限到期后,仿制药企业宣称推出类似药物。仿制药的推出需要符合一系列法规和监管要求,确保其质量和安全性。
目前,尚未有独立的研究或官方的声明证实已经有Cibinqo仿制药获得批准并上市销售。由于仿制药的监管程序需要时间,一般来说,仿制药很少在创新药的专利保护期结束后立即推出。
4. 结论
目前尚无充足的证据证明存在Cibinqo(Abrocitinib)的仿制药已经上市。仿制药的发展是一个不断进行中的过程,未来可能会涌现出类似的替代品。关于Cibinqo仿制药的真实性和有效性,最好依靠官方声明和权威机构的批准信息。
在寻求治疗特应性皮炎或任何其他疾病时,患者应始终咨询医疗专业人士,并根据其建议选择符合法规的药物治疗方案。只有合法授权的药物才能确保其质量、安全性和疗效。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。