雷昔库单抗(raxibacumab)在国内上市了吗
病情描述:雷昔库单抗(raxibacumab)在国内上市了吗
展开2024-12-13 11:19:55
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好问题
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张胜泉
问药网药师
雷昔库单抗(raxibacumab)在国内上市了吗,雷昔库单抗(raxibacumab)美国上市时间:2012年12月14日;目前国内未上市。
目前尚未有关雷昔库单抗(raxibacumab)在国内上市的相关消息。雷昔库单抗是一种用于治疗炭疽感染的单克隆抗体药物,但其在中国大陆的上市情况仍未得到官方确认。
雷昔库单抗治疗炭疽感染的作用机制是通过结合和中和炭疽芽孢杆菌(Bacillus anthracis)分泌的毒素,阻止其对宿主细胞的伤害。这种药物在其他国家已被批准用于紧急情况下的炭疽感染治疗,但在中国,其上市状态尚未被确认。
1. 病因及流行状况
炭疽是一种由炭疽芽孢杆菌引起的急性传染病,主要通过皮肤接触、吸入或食物摄入感染。该病在自然界广泛存在,对人类和动物都具有潜在的威胁,尤其在一些农业密集地区和恐怖袭击的潜在目标中,炭疽被认为是一种严重的生物安全威胁。
2. 雷昔库单抗的作用机制
雷昔库单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过特异性地结合和中和炭疽芽孢杆菌分泌的毒素,阻断其对宿主细胞的毒性作用。这种药物在炭疽感染的早期治疗中起到关键作用,有助于减少疾病的严重程度和死亡率。
3. 国内药物上市现状
尽管雷昔库单抗在全球范围内已被批准用于特定的紧急炭疽感染治疗,但其在中国大陆的上市情况目前尚未明确。药物的引入和批准需经过严格的药品注册和审批流程,包括临床试验数据的提交和国内监管部门的审查。
4. 后续发展与期待
随着全球生物安全意识的增强和炭疽等生物威胁的关注度上升,雷昔库单抗作为一种重要的治疗手段,其在中国市场的引入将有助于增强公共卫生系统对炭疽等疾病的应对能力。未来,我们期待国内相关部门能够加快药物的审批进程,确保其在紧急情况下及时可用,保障国内公众健康安全。
综上所述,虽然雷昔库单抗在全球范围内已被认可用于治疗炭疽感染,但其在中国大陆的上市情况仍未确定。我们期待相关部门能够加速审批进程,使该药物能够早日在必要时投入使用,为应对炭疽等生物安全威胁提供重要保障。
功能主治:适用于治疗由炭疽杆菌引起的吸入性炭疽病
用法用量:(1)用苯海拉明[diphenhydramine]预防给药。(2)稀释和历时2小时和15分钟静脉输注给药。− 成年:40 mg/kg 雷昔库单抗−大于50 kg儿童:40 mg/kg 雷昔库单抗−大于15 kg至50 kg儿童:60 mg/kg 雷昔库单抗− 15 kg或较小儿童:80 mg/kg 雷昔库单抗