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艾加莫德(efgartigimod)国内有没有上市

病情描述:艾加莫德(efgartigimod)国内有没有上市

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2024-12-06 10:32:55

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黄斌

问题分析:

艾加莫德(efgartigimod)国内有没有上市,艾加莫德(efgartigimod)于2021年12月在美国获批上市,于2022年1月在日本获批上市,于2023年6月在国内获批上市。

全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称GMG)是一种罕见的自身免疫性疾病,其主要特征是肌肉无力和疲劳。GMG患者的免疫系统会攻击和损害神经肌肉连接的信号传导,导致肌肉无法正常工作。

1. 艾加莫德的背景和作用机制

艾加莫德是一种被专门开发用于治疗GMG的药物。它是一种单克隆抗体,通过抑制免疫系统中的特定抗体IgG,来减少抗体对神经肌肉传导的破坏。这有助于改善患者的肌肉力量和疲劳症状。

2. 艾加莫德在国内的研究和临床试验

艾加莫德在国内受到了一些研究和临床试验的关注。这些研究和试验评估了药物的疗效、安全性和耐受性,并与传统治疗方法进行了比较。初步结果显示,艾加莫德在改善GMG患者的症状和生活质量方面表现出潜力。

3. 艾加莫德的上市情况

目前,艾加莫德在国内是否已经上市尚不清楚。该药物的上市需要通过相关机构的审批程序,包括国家药品监督管理局(NMPA)的批准。由于国内药物审批的繁琐和复杂性,艾加莫德的上市时间可能会有所延迟。

4. 未来的展望

随着艾加莫德在国内的研究和临床试验持续进行,我们对其是否能够获得上市批准和在GMG患者中发挥作用感到期待。如果艾加莫德成功上市,将为GMG患者提供一种新的治疗选择,有助于改善他们的生活质量。

艾加莫德作为一种潜在治疗GMG的药物,目前在国内的上市情况尚未得到确认。未来随着研究的不断发展,我们可能会看到更多有关艾加莫德的进展和临床应用。

功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者

用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合

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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)功效与作用主要有哪些

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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)功效与作用主要有哪些,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种针对全身性重症肌无力的新型治疗药物。该药物的研发旨在改善患者的症状和生活质量,提供更好的治疗选择。下面将详细介绍艾加莫德α注射剂的功效与作用。 1. 增强免疫系统的调节作用 艾加莫德α注射剂通过抑制患者体内的抗体生成,特异性地作用于免疫系统中的抗体,从而减少其对肌肉的破坏。它通过调节免疫系统的功能,有助于减少自身攻击性抗体的产生,从而改善患者的病情。 2. 缓解肌无力病理过程 艾加莫德α注射剂通过结合和清除患者体内的非特异性抗体,减少这些抗体与肌肉表面的结合,进而减轻肌肉衰弱和疲劳。它可以有效地减少神经肌肉接头的破坏,从而减缓疾病的进展,并改善患者的肌无力症状。 3. 改善患者生活质量 艾加莫德α注射剂的治疗作用不仅体现在减轻症状上,还可以显著改善患者的生活质量。它能够减少肌肉无力引起的不适感和肌肉疼痛,增加患者的体力和运动能力,使其能够更好地进行日常活动,并提高其生活质量。 4. 安全性和耐受性良好 在临床试验中,艾加莫德α注射剂显示出优异的安全性和耐受性。它在大多数患者中被良好地耐受,并且常见的不良反应通常是轻度且可逆的。这意味着患者可以在其治疗过程中更安心地接受这种药物,并减少不良反应的风险。 总结起来,艾加莫德α注射剂(efgartigimod)作为一种新型的治疗药物,在全身性重症肌无力的管理中发挥着重要作用。它通过增强免疫系统的调节作用、缓解肌无力病理过程、改善生活质量以及表现出良好的安全性和耐受性,有效地改善患者的病情,提升患者的生活品质。作为药物治疗的选择,患者在使用之前应始终咨询医生,并按照医生的建议和指导进行合理使用。
艾加莫德适应症具体有哪些

黄斌

艾加莫德适应症具体有哪些,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。深入了解艾加莫德适应症:解析全身性重症肌无力的新希望 全身性重症肌无力(MG)是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是肌肉无力和疲劳,可影响患者的生活质量。近年来,艾加莫德(efgartigimod)作为一种新型治疗药物,为MG患者带来了新的希望。本文将深入探讨艾加莫德适应症的具体内容,以帮助读者更好地了解这一疾病及其治疗方法。 1. 艾加莫德适应症简介 艾加莫德是一种单克隆抗体,通过调节免疫系统中的Fc受体来治疗MG。它通过特异性地结合免疫球蛋白G(IgG)的Fc部分,抑制免疫反应,从而减少对神经肌肉接头的破坏。 2. 艾加莫德的治疗机制 艾加莫德通过增加免疫系统中FcγRIIb的表达来发挥作用,这是一种抑制性受体,能够调节B细胞的活性和抗体产生。通过增强这一抑制性信号,艾加莫德可以减少自身免疫反应,从而减轻MG患者的症状。 3. 临床试验结果 临床试验显示,艾加莫德在MG患者中表现出良好的疗效和安全性。研究结果显示,艾加莫德治疗组的患者在肌肉力量、日常活动能力和生活质量等方面均有显著改善,且副作用较轻。 4. 未来展望 艾加莫德作为一种创新的治疗药物,为MG患者提供了新的治疗选择。随着对其治疗机制和疗效的进一步研究,相信艾加莫德将在未来发挥更加重要的作用,为MG患者带来更多的希望和福音。 在MG治疗领域,艾加莫德的出现无疑是一个重要的里程碑。它为MG患者带来了新的治疗选择,并为未来的研究和临床实践提供了新的方向。相信随着时间的推移,艾加莫德将继续发挥其重要作用,为MG患者带来更多的希望和福音。
艾加莫德α注射剂(efgartigimod)哪里可以代购

李娟

艾加莫德α注射剂(efgartigimod)哪里可以代购,艾加莫德(efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。在治疗全身性重症肌无力(MG)的药物中,艾加莫德α注射剂(efgartigimod)作为一种新兴的疗法备受关注。根据个人需求,了解该药物的购买渠道和相关信息对患者和关心者来说非常重要。本文将详细介绍艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的代购渠道和相关信息。 1. 艾加莫德α注射剂(efgartigimod)简介与作用 艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种单克隆抗体药物,用于治疗成年人中的全身性重症肌无力。它通过调节免疫系统,减少自身免疫攻击神经-肌肉接头的过程,从而改善肌无力症状。艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的研究表明在MG患者中显示了显著的疗效。 2. 寻找代购渠道 艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的代购渠道可以通过以下途径进行搜索: 2.1 在线药店 许多在线药店提供药物代购服务,可以方便地寻找和购买药物。通过搜索引擎或访问著名的医药电子商务平台,例如淘宝、京东等,您可以查找到供应该药物的药店。在购买药物时,请务必选择正规和可靠的在线药店,并查证其资质和信誉。 2.2 医院药房 有些医院药房可能会出售艾加莫德α注射剂(efgartigimod)。您可以咨询当地医院的药房,了解是否有该药物供应以及购买的方式。在向医院药房购买药物时,您需要提供相关的处方和医生证明。 2.3 联系药品代理商 药品代理商或分销商可能会提供艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的供应信息。您可以通过与当地的药品代理商联系,了解他们是否提供该药物的代购服务。他们可以告知药物的供应渠道、价格以及购买的具体流程。 3. 注意事项 在寻找并购买艾加莫德α注射剂(efgartigimod)时,有几个注意事项需要牢记: 3.1 处方要求 艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种处方药物,因此,您需要首先咨询医生,并根据医生的建议和处方进行购买。医生会根据您的病情和需要来评估是否适合使用该药物。 3.2 药物质量和真实性 在选择代购渠道时,请确保购买的艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是真正的药物,并且来自可信赖的渠道。药物的质量和真实性对治疗效果至关重要,因此务必从正规的药房或经过授权的经销商购买。 3.3 价格和保险 艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种特殊的药物,价格可能较高。因此,在购买前,了解药物的价格,并咨询保险公司是否能够提供部分或全部的费用覆盖,以减轻经济负担。 4. 结论 艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的新兴药物。虽然代购该药物可能需要一些努力和时间,但是通过在线药店、医院药房或药品代理商的渠道,您可以找到并购买到该药物。确保遵循医生的建议和处方,并选择合法和可靠的药物供应渠道,以确保药物的质量和真实性。请注意了解药物的价格,并探索保险公司是否提供费用覆盖的可能性。如果您对购买过程有任何疑问,请随时咨询医生或药剂师。
艾加莫德国内怎么买

问药网

艾加莫德国内怎么买,艾加莫德(efgartigimod)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。针对全身性重症肌无力的患者,艾加莫德(efgartigimod)是一种备受关注的治疗药物。对于国内患者来说,如何购买艾加莫德可能是一个挑战。本文将探讨在国内购买艾加莫德的一些途径和注意事项,希望能为患者提供一些帮助和指导。 艾加莫德,作为一种治疗全身性重症肌无力的新型药物,对于一些患者来说可能是他们寻求疗效的最后一线希望。由于各种因素的影响,包括市场准入、医疗政策和药品供应等,艾加莫德在国内的购买并不像其他常规药物那样简单。接下来,我们将逐一探讨购买艾加莫德的几种途径和需要注意的事项。 1. 医院药房购买 在国内一些大型综合医院的药房可能会有少量的进口特药供应,患者可以通过医生的处方在医院药房购买到艾加莫德。由于供应量有限,有时可能会面临断货或者长时间等待的情况,因此这种购买方式并不总是可靠的选择。 2. 进口代购渠道 一些患者可能会选择通过进口代购的方式购买艾加莫德。他们可以通过一些专业的进口代购平台或者个人代购渠道购买到这种药物。需要注意的是,由于进口代购的成本较高,加上可能存在的假冒伪劣产品,患者在选择代购渠道时务必谨慎,选择正规可信的渠道进行购买。 3. 医保报销 一些城市的医保政策可能会涵盖部分特殊药物费用,患者可以通过医保报销的方式减轻药物的经济负担。由于艾加莫德是一种新型药物,尚未被纳入所有地区的医保报销范围之内,因此患者需要在使用前咨询当地医保部门了解相关政策。 4. 临床试验参与 一些患者也可以考虑参与艾加莫德的临床试验。通过参与临床试验,患者可以免费获取到药物,并且有机会为科学研究做出贡献。需要注意的是,参与临床试验可能存在一定的风险和限制,患者需要在参与前充分了解相关信息,并在医生的指导下进行决策。 总的来说,对于国内患者来说,购买艾加莫德并不是一件容易的事情,需要耐心和谨慎。在选择购买途径时,患者应该充分了解相关政策和风险,选择合适的方式获取药物,并在医生的指导下进行使用。同时,我们也期待相关部门能够加大对特殊药物的供应和政策支持,让更多的患者能够及时获得有效的治疗。
艾加莫德α(efgartigimod)安全性如何

陈志明

艾加莫德α(efgartigimod)安全性如何,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾加莫德α(efgartigimod)是一种被广泛用于治疗全身性重症肌无力(MG)的药物。在探讨艾加莫德α的安全性时,我们将重点关注其在临床使用中的安全性表现。以下是对艾加莫德α安全性的讨论。 1. 作用机制 艾加莫德α通过靶向IgG抗体的Fc片段,抑制了自身免疫反应中的抗体依赖性细胞介导的破坏作用。这一作用机制使其能够减少抗体在体内的破坏,并缓解全身性重症肌无力患者的症状。 2. 临床试验的安全性结果 在艾加莫德α的临床试验中,研究人员对患有全身性重症肌无力的患者进行了广泛的观察。据报道,艾加莫德α的使用在大多数患者中是安全且良好耐受的。常见的不良反应包括头痛、疲劳、胃肠道不适和注射部位的反应(如疼痛或肿胀)。这些不良反应通常是轻度和可逆的,并在治疗结束后消失。 3. 严重不良反应的风险 尽管艾加莫德α的使用通常是安全的,但在极少数情况下可能出现严重的不良反应。在临床试验中,少数患者报告了过敏反应,如荨麻疹、过敏性休克和呼吸道症状。因此,在使用艾加莫德α时,医生需要密切监测患者,特别是在初始剂量时。 4. 安全监测和管理 为了确保患者的治疗安全,医生通常会定期进行安全监测和管理。这包括监测患者的免疫球蛋白水平,以及评估患者对药物治疗的反应和不良反应。如果出现不良反应,医生会采取必要的措施,如调整剂量或暂停治疗,以保证患者的安全。 总结起来,艾加莫德α是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物,在临床使用中通常是安全的。尽管在极少数情况下可能出现严重的不良反应,但通过定期的安全监测和管理,医生可以最大限度地确保患者的安全。作为患者,如果在使用过程中出现任何不良反应,应尽快咨询医生以获取适当的建议和处理方法。