艾加莫德仿制药是真的吗
病情描述:艾加莫德仿制药是真的吗
展开2024-11-29 11:12:46
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好问题
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好问题
黄斌
问药网药师
艾加莫德仿制药是真的吗,艾加莫德(efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
艾加莫德(efgartigimod)作为一种治疗全身性重症肌无力的药物备受关注,而其仿制药的真实性也备受质疑。本文将深入探讨艾加莫德仿制药的真实性,为读者揭开这一谜团。
艾加莫德(efgartigimod)是一种新型的治疗全身性重症肌无力的药物,被认为具有革命性的潜力。随着其仿制药的涌现,人们开始对其真实性产生了疑问。接下来我们将分析艾加莫德仿制药的真实性,并探讨其中的关键问题。
1. 艾加莫德仿制药的来源
艾加莫德仿制药的来源是人们关注的焦点之一。仿制药通常是在原药物专利期满后,由其他制药公司生产的药物,其成分与原药相似但可能有所不同。对于艾加莫德仿制药来说,其来源是否可靠直接影响着其真实性。
2. 药效与安全性的验证
艾加莫德仿制药的药效和安全性也是需要重点关注的问题。仿制药通常需要经过严格的临床试验和验证,以确保其与原药物在药效和安全性上的一致性。因此,对于艾加莫德仿制药是否进行了充分的验证,是判断其真实性的重要标准之一。
3. 价格与市场竞争
仿制药的价格通常较原药物更为低廉,这使得其在市场上具有竞争优势。过低的价格可能意味着药物的质量和真实性存在问题。对于艾加莫德仿制药来说,其价格是否合理,以及是否能与原药物进行有效的竞争,也是评判其真实性的重要指标之一。
4. 专业机构的认证与监管
最后,艾加莫德仿制药是否得到了专业机构的认证和监管,也是评判其真实性的重要依据。药品监管部门的认可和监管可以为药物的真实性提供有力的保障,同时也可以保障患者的安全。
总的来说,艾加莫德仿制药的真实性是一个复杂而又关键的问题。只有通过对其来源、药效与安全性、价格与市场竞争以及专业机构认证与监管等方面的全面考量,才能客观地评判其真实性,并为患者提供安全有效的治疗选择。
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合