玛巴洛沙韦国内上市了吗
病情描述:玛巴洛沙韦国内上市了吗
展开2024-10-20 12:21:51
1回答
1002浏览
好问题
病情描述:玛巴洛沙韦国内上市了吗
展开2024-10-20 12:21:51
1回答
1002浏览
好问题
李娟
问药网药师
玛巴洛沙韦国内上市了吗,玛巴洛沙韦(Baloxavir marboxil)由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发,于2018年2月在日本获批上市,同年10月获美国批准上市。2021年4月,该药正式获得中国国家药品监督管理局批准,在中国市场上市(商品名为速福达)。
玛巴洛沙韦(Baloxavir marboxil),又称速福达,是一种针对甲型和乙型流感病毒的新型抗病毒药物。自其在日本上市以来,备受关注,不少国家也在加快审批流程,以便引入这一药物,用于对抗流感病毒的感染。那么,玛巴洛沙韦在国内是否已经上市呢?
玛巴洛沙韦在国内的上市情况一直备受关注。截至目前,该药物尚未在中国正式上市。随着流感病毒的不断变异和流行,人们对于这一药物的需求日益增加,相关部门也在积极推动审批程序,争取尽早将其引入国内市场,以提供更多选择来应对流感疫情。
1. 临床试验情况
玛巴洛沙韦作为一种新型抗病毒药物,在国内进行了一系列的临床试验。这些试验主要评估了该药物在治疗流感患者中的安全性和有效性。初步结果显示,玛巴洛沙韦对于减轻流感症状和缩短疾病持续时间具有显著效果,为其在国内上市奠定了坚实的临床基础。
2. 审批进展
针对玛巴洛沙韦的审批工作正在国内有条不紊地进行着。相关部门对于该药物的安全性、有效性以及生产质量等方面进行了全面评估,并与国外临床试验数据进行了充分比对。尽管审批工作可能会面临一些挑战和时间压力,但国内各方都在努力推进,以确保审批工作尽快完成,让玛巴洛沙韦尽快进入国内市场。
3. 供应保障
一旦玛巴洛沙韦获得国内上市批准,如何保障其供应将成为关注焦点之一。流感疫情的爆发常常伴随着药物需求的急剧增加,因此,确保玛巴洛沙韦的供应稳定将是相关部门和企业需要共同努力解决的问题。同时,还需要加强对于药物使用的指导和监管,以充分发挥其在流感治疗中的作用。
4. 全民防护
除了引入新药物,全民防护仍然是预防和控制流感疫情的重要措施之一。在流感高发季节,人们应注意保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、佩戴口罩等。此外,及时接种流感疫苗也是有效预防流感的重要手段,可以减少疾病传播和流行的风险。
尽管玛巴洛沙韦尚未在国内上市,但随着审批工作的推进和临床试验的积极结果,相信不久的将来,这一新型抗病毒药物将为国内的流感防控工作提供新的希望和选择。同时,全民防护和科学防控仍然是预防和控制流感疫情的关键。
功能主治:适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
用法用量:1、在症状出现后48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。2、本品适用于成人和青少年(≥12 岁),基于体重的给药方案如下: (1)80kg>患者体重≥40kg,推荐单次口服剂量40mg。 (2)患者体重≥80kg,推荐单次口服剂量80mg。