羟丁酸钠是什么时候上市的
病情描述:羟丁酸钠是什么时候上市的
展开2024-10-16 14:52:02
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好问题
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陈志明
问药网药师
羟丁酸钠是什么时候上市的,羟丁酸钠(sodium oxybate)于2020年7月21日美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2019年6月中国正式上市。
羟丁酸钠,也称为sodium oxybate,是一种用于治疗嗜睡症的药物。它在医学界被广泛使用,对于那些患有严重睡眠障碍的患者来说,可能是一种重要的治疗选择。那么,羟丁酸钠是何时上市的呢?
1. 羟丁酸钠的诞生
羟丁酸钠最早是在2002年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的。当时,它被批准用于治疗特发性嗜睡症,这是一种罕见但严重的神经系统疾病,表现为不可抑制的白天睡意和突发的睡眠发作。
2. 临床验证与扩展应用
随着时间的推移,羟丁酸钠的疗效和安全性得到了更多的临床验证,也逐渐扩展了其应用范围。除了特发性嗜睡症外,它还被用于治疗纳可病(narcolepsy)的一种变种,即伴有严重睡眠瘫痪和/或昼间睡病发作的纳可病。
3. 上市后的研究和发展
自羟丁酸钠上市以来,不断有新的研究对其进行进一步的探索和发展。有关其用于其他睡眠障碍和神经系统疾病的研究也在进行中,以期为更多患者带来希望和改善生活质量的机会。
4. 未来展望
随着对羟丁酸钠的深入了解和研究,相信将来会有更多关于这种药物的新发现和新应用。我们期待着在睡眠医学领域取得更大的进步,为那些饱受睡眠障碍困扰的患者提供更有效的治疗方案。
在这个不断演变的医学领域,羟丁酸钠的上市是一项重要的里程碑,它为嗜睡症患者带来了新的治疗选择,并为睡眠医学研究提供了新的方向和可能性。
功能主治:用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )
用法用量: 推荐剂量 1、推荐起始剂量为每晚4.5g,口服一次 2、每周增加剂量1.5g,至推荐剂量范围6g-9g,每晚口服一次,该剂量可根据疗效和耐受性逐步滴定 3、每晚高于9g的剂量尚未进行研究,通常不应该给药 重要的管理说明 1、Lumryz在睡前作为单次剂量口服,睡前准备好Lumryz的剂量,在摄入前,Lumryz的剂量应悬浮在提供的混合杯中约1/3杯(约80ml)的水中,请勿使用热水,混合后在30分钟内服用完毕 2、进食后至少2小时服用Lumryz 3、患者应在床上服用Lumryz,并在给药后立即躺下,因为Lumryz可能会使他们突然入睡,而会先感到昏昏欲睡 4、患者通常会在服用Lumryz后的5分钟内入睡,大部分会在15分钟内入睡,尽管每个患者入睡所需的时间可能会有所不同,都应在摄入Lumryz后卧床休息 使患者不再使用立即释放的氧化钼酸钠 目前正在接受羟酸钠治疗的患者可改用以g/每晚为单位的最接近的等效剂量的Lumryz(例如7.5g羟酸钠每晚分2次服用,每次3.75g-7.5gLumryz每晚1次)