羧甲麦芽糖是什么时候上市的
病情描述:羧甲麦芽糖是什么时候上市的
展开2024-10-13 08:03:29
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好问题
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陈志明
问药网药师
羧甲麦芽糖是什么时候上市的,羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)于2007年6月首先在德国上市,于2013年7月获FDA批准在美国上市,于2022年11月24日国内获批上市。
羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)是一种用于治疗缺铁性贫血的药物,它为那些由于吸收不足或失血导致缺铁的患者提供了新的治疗选择。该药物的上市对于缺铁性贫血患者来说意味着更有效的治疗和更好的生活质量。
1. 缺铁性贫血:常见但易忽视的健康问题
缺铁性贫血是全球范围内最常见的营养缺乏性贫血类型之一。它由于体内缺乏足够的铁元素而引起,导致红细胞数量或质量不足。这一疾病常见于女性、孕妇以及某些慢性疾病患者,给他们的生活和健康带来了诸多不便。
2. 羧甲麦芽糖的研发与上市
羧甲麦芽糖作为一种含铁补充剂,其研发历经多年。它以其高效的铁元素输送和较低的不良反应风险而备受瞩目。经过临床试验和监管审批,该药物终于在某年某月正式上市,成为治疗缺铁性贫血的新选择。
3. 羧甲麦芽糖的作用机制与优势
羧甲麦芽糖通过将铁元素直接输送到体内的铁库中,快速提高患者的血红蛋白水平,从而缓解贫血症状。相比传统的口服铁补充剂,它具有更高的生物利用度和更少的胃肠道不良反应,使得患者能够更好地接受治疗并提高治愈率。
4. 羧甲麦芽糖的临床应用与前景展望
羧甲麦芽糖的上市为缺铁性贫血患者带来了新的希望。在临床实践中,它已被证实具有良好的安全性和有效性,并得到广泛应用。未来,随着对该药物的进一步研究和临床实践的深入,相信它将为更多的患者带来福音,改善他们的生活质量。
缺铁性贫血是一个常见但易被忽视的健康问题,而羧甲麦芽糖的上市为这一领域带来了新的希望。它的研发历程和作用机制为我们提供了更深入的理解,同时也为患者提供了更有效的治疗选择。随着羧甲麦芽糖的进一步应用和研究,我们有信心相信它将为更多的患者带来福音,改善他们的生活质量。
功能主治:用于治疗缺铁性贫血(IDA)成年患者的药物
用法用量: 推荐剂量 1、对于体重≥50kg的患者,推荐剂量为750mg,分2次静脉注射,间隔至少7天,每个疗程的总累积铁剂量为1500mg;对于体重≥50kg的患者,可在一个单剂量疗程中静脉注射15mg/kg体重的替代剂量,最高可达1000mg 2、对于体重<50kg的患者,推荐剂量为15mg/kg体重,分2次静脉注射,间隔至少7天 3、每毫升注射剂含有50mg元素铁 准备和管理 1、可以直接静脉注射,也可以是未稀释的缓慢静脉推注,也可以是输注;当通过输注给药时,在不超过250ml无菌0.9%氯化钠注射液(USP)中稀释1000mg,使得输注浓度不低于每ml2mg铁,并在至少15 分钟内给药 2、当加入到含有 0.9%氯化钠注射液(USP,浓度范围为每ml/2mg-4mg铁)的输液袋中时,注射液溶液在室温下储存72小时时物理和化学稳定;为保持稳定性,请勿稀释至低于2mg铁/ml的浓度 3、给药前,目视检查注射用药物是否存在颗粒物质和变色,该产品不含防腐剂,每瓶Injectafer仅供单剂量使用 4、750mg注射剂缓慢静脉推注时,以每分钟约 100mg(2ml)的速度给药;对于1000mg的注射剂,在15分钟内缓慢静脉推注;避免注射液外渗,因为外渗部位的褐色变色可能会持续很久,因此需监控外渗情况,如果发生外渗,在该部位停止注射 5、丢弃未使用的部分