阿卡替尼在美国上市了吗
病情描述:阿卡替尼在美国上市了吗
展开2024-10-11 09:20:37
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好问题
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黄斌
问药网药师
阿卡替尼在美国上市了吗,阿卡替尼(Acalabrutinib)于2017年10月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2023年3月22日,阿卡替尼胶囊已在中国获得上市批准。
近年来,阿卡替尼(Acalabrutinib)作为一种有效的治疗白血病和淋巴瘤的药物备受关注。其在临床试验中表现出良好的疗效和安全性,引起了人们对其在不同国家上市情况的关注。在美国,阿卡替尼是否已经上市呢?让我们一起来了解一下。
阿卡替尼是否在美国上市了呢?下面我们逐步来了解相关情况。
1. 阿卡替尼的作用机制
阿卡替尼是一种口服小分子药物,属于一种称为BTK抑制剂的药物。它通过抑制B细胞受体激酶(BTK)的活性,阻断异常B细胞的生长和扩散,从而有效治疗淋巴瘤和白血病等恶性肿瘤。
2. 临床试验结果
临床试验显示,阿卡替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小型淋巴细胞淋巴瘤(SLL)方面表现出非常显著的疗效。患者在接受这种药物治疗后通常表现出较好的耐受性,并且疾病控制得到有效改善。
3. FDA批准情况
截至目前,阿卡替尼已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小型淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这标志着这一药物在美国市场上的合法销售和使用。
4. 使用范围和注意事项
虽然阿卡替尼在治疗白血病和淋巴瘤方面表现出很好的疗效,但患者在服用过程中仍需遵循医生建议,并定期进行监测。药物的使用范围、剂量和不良反应等方面应该严格遵循医生的指导。
总的来说,阿卡替尼作为一种新型的抗癌药物,对于白血病和淋巴瘤患者来说是一种希望。在美国,它已经获得了FDA的批准,为患者提供了更多的治疗选择。希望这一药物能够为更多需要的患者带来希望和康复。
功能主治:用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 成人淋巴瘤常用剂量:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 成人白血病常用剂量:单一疗法:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 与obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)联合使用:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性;在第1个周期开始使用该药物(每个周期为28天);在第2个周期开始使用obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗),共6个周期,并参考obinutuzumab的处方信息推荐的剂量,在同一天服用obinutuzumab之前给药阿卡替尼。 如果漏服一次剂量的阿卡替尼,请记起后立即补上,除非超过常规服用时间 3 小时以上。