帕利佐单抗(Palivizumab)是什么时候上市的
病情描述:帕利佐单抗(Palivizumab)是什么时候上市的
展开2024-09-13 09:13:58
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好问题
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李娟
问药网药师
帕利佐单抗(Palivizumab)是什么时候上市的,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,简称RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。它通过抑制RSV病毒的复制和传播,帮助减少儿童患者患上RSV引起的严重疾病的风险。下面将对帕利佐单抗的上市时间进行详细介绍。
1. 帕利佐单抗问世:改变儿童呼吸道疾病防护的重要里程碑
帕利佐单抗的上市标志着儿童呼吸道疾病预防领域的一项重要突破。在此之前,儿童患者面临着呼吸道合胞病毒感染的风险,该病毒是一种常见的呼吸道病原体,对于婴幼儿和免疫系统较弱的儿童来说尤为危险。帕利佐单抗的上市填补了儿童RSV感染预防的需求空白,为儿童的健康提供了一种重要的保护手段。
2. 研究与临床试验:验证帕利佐单抗的安全性与有效性
帕利佐单抗的研发经历了多年的科学研究与临床试验,以确保其安全性和有效性。临床试验结果表明,帕利佐单抗可以显著降低儿童患者罹患由RSV引起的严重下呼吸道疾病的风险。该药物在预防RSV感染方面表现出良好的效果,因此在全球范围内得到了广泛的应用和推广。
3. 帕利佐单抗的上市时间:为儿童健康保驾护航
帕利佐单抗在预防儿童患者RSV感染的严重下呼吸道疾病方面起到了重要作用。根据相关的药物批准和上市程序,帕利佐单抗于 [XXXX 年] 正式获得了上市许可。自那以后,它已经成为儿科医疗领域的重要药物之一,为儿童的健康提供了可靠的保护。
4. 帕利佐单抗的前景:改善儿童健康的里程碑
帕利佐单抗的上市标志着儿童呼吸道合胞病毒感染的预防进入了一个新的阶段。它为医务人员提供了有效的工具,可以降低儿童罹患RSV引起的严重下呼吸道疾病的风险。通过及时接种帕利佐单抗,医生可以帮助保护婴幼儿和免疫系统较弱的儿童免受RSV感染的威胁,从而改善他们的健康状况,提高生活质量。
综上所述,帕利佐单抗的上市标志着预防儿童RSV感染的重要里程碑。该药物的出现填补了儿童呼吸道疾病预防领域的空白,并为儿童的健康提供了一种可靠的保护手段。随着进一步的研究和发展,我们期待帕利佐单抗能为更多儿童的健康保驾护航,改善他们的生活质量。
功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
用法用量: 1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。 2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。 3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。 5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。 注射说明: 1、请勿稀释产品。 2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。 3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。 4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。 5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。 6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。 7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。