锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)国内有没有上市
病情描述:锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)国内有没有上市
展开2024-09-12 08:13:21
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李娟
问药网药师
锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)国内有没有上市,锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)美国上市时间:2013年3月13日;目前国内未上市。
锝TC-99N阿普西肽是一种用于影像学诊断的放射性药物,近年来在全球范围内被广泛用于乳腺癌和黑色素瘤的淋巴结显像。在国内,这种药物的上市情况备受关注。以下是关于锝TC-99N阿普西肽在国内上市情况的详细介绍:
1. 临床应用与价值
锝TC-99N阿普西肽通过结合淋巴结中的特定受体,能够在乳腺癌和黑色素瘤患者中显示出色素瘤的转移情况,为临床医生提供重要的诊断依据。其精确的显像效果,使其成为乳腺癌和黑色素瘤手术前淋巴结转移检测的重要工具。
2. 国内研发与临床试验
虽然锝TC-99N阿普西肽在国际上已经广泛使用,并且取得了显著的临床成效,但在国内,该药物的研发和临床试验进展尚处于早期阶段。国内科研机构和医药企业对其进行了一系列的研究,探索其在中国患者中的适应症和安全性。
3. 上市进展与挑战
目前,锝TC-99N阿普西肽在中国尚未获得批准上市的许可。其上市进展面临着临床试验数据的积累和监管审批的时间。同时,国内市场对于这类先进的影像学诊断药物需求日益增长,这也促使相关企业加快其在中国市场的注册和上市步伐。
4. 未来展望与医疗需求
随着国内乳腺癌和黑色素瘤患者数量的增加,对于高效、精准的淋巴结显像剂的需求愈发迫切。锝TC-99N阿普西肽作为一种技术先进、效果显著的放射性显像剂,有望在未来获得国内上市批准,并为中国患者提供更加精准的诊疗服务。
锝TC-99N阿普西肽作为一种前沿的影像学诊断药物,在国内的研发和上市进程仍在不断推进中。随着技术和监管的进步,相信其将为中国乳腺癌和黑色素瘤患者带来更多希望与可能。
功能主治:适用于乳腺癌和黑色素瘤患者定位淋巴结,辅佐手术切除肿瘤引流淋巴结
用法用量:锝TC-99N阿普西肽供给作为工具包和必须由具有99m锝放射性标记,并与使用前的供给稀释剂稀释来制备。使用锝TC-99N阿普西肽准备和处理过程中无菌操作技术和辐射安全注意事项。确定位点的总注射体积和数目要注射的制备锝TC-99N阿普西肽之前每个病人。锝TC-99N阿普西肽的推荐剂量为18.5活度(0.5 MCI)发起术淋巴映射或前哨淋巴结活检手术前给予至少15分钟:14小时锝TC-99N阿普西肽注射内完成这些过程。施用的推荐路线是皮内,皮下,乳晕,或肿瘤周围。6小时及其制剂内使用放射性锝TC-99N阿普西肽。