奥马珠单抗是什么时候上市的
病情描述:奥马珠单抗是什么时候上市的
展开2024-08-29 11:29:19
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好问题
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陈志明
问药网药师
奥马珠单抗是什么时候上市的,奥马珠单抗(Omalizumab)于2003年在美国批准上市,于2017年8月在中国获得上市批准。
奥马珠单抗(Omalizumab)是一种生物制剂,用于治疗成人或青少年患有过敏性哮喘的患者。这一药物的上市对于改善哮喘患者的生活质量和症状控制起到了重要作用。下面将详细介绍奥马珠单抗的相关信息。
1. 革新的生物制剂
奥马珠单抗是一种生物制剂,通过靶向免疫系统中的IgE抗体,减少过敏原对哮喘患者的过敏反应。与传统的治疗方法相比,奥马珠单抗具有更为精准和有效的作用机制,能够显著减少哮喘发作的频率和严重程度。
2. 成人与青少年的适用范围
奥马珠单抗适用于成人和青少年患有过敏性哮喘的患者,包括那些经过充分治疗仍无法有效控制症状的患者。这一药物的问世为这一人群提供了一种新的治疗选择,帮助他们更好地管理疾病,减少发作次数。
3. 疗效显著,安全性高
临床试验结果显示,奥马珠单抗在减少哮喘发作频率、改善肺功能、减少急诊就医次数等方面具有显著的疗效。与此同时,它的安全性也得到了充分验证,常见的副作用包括注射部位反应、头痛等,严重的不良反应较为罕见。
4. 个体化治疗的未来
奥马珠单抗的成功上市标志着哮喘治疗进入了个体化时代。随着对于哮喘发病机制的深入研究和生物制剂技术的不断进步,相信未来将会有更多类似的靶向治疗药物问世,为哮喘患者带来更好的生活质量和治疗效果。
在过敏性哮喘治疗领域,奥马珠单抗的上市无疑是一个重要的里程碑。它不仅为患者提供了一种有效的治疗选择,也为哮喘治疗的个体化和精准化奠定了基础。相信随着科学技术的不断发展,哮喘患者的治疗前景将会越来越好。
功能主治:适用于成人或青少年(12-18岁)过敏性哮喘。
用法用量: 用法用量 1、根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定本品合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。 2、根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。 3、IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。 4、基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。 5、本品最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。