伊布替尼国内上市时间是多少
病情描述:伊布替尼国内上市时间是多少
展开2024-08-23 08:05:56
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好问题
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张胜泉
问药网药师
伊布替尼国内上市时间是多少,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型的血液癌症的药物。伊布替尼被广泛应用于白血病和淋巴瘤等疾病的治疗,取得了显著的疗效,备受关注。国内患者也希望这种药物能够尽早上市,以帮助更多的患者。那么,伊布替尼国内上市的时间是什么时候呢?
1. 伊布替尼的药物简介
伊布替尼是一种靶向治疗药物,属于一类叫做“酪氨酸激酶抑制剂(Bruton's tyrosine kinase inhibitors)”的药物。它通过阻断白血病和淋巴瘤细胞中的特定信号通路,抑制癌细胞的生长和扩散,起到治疗的作用。伊布替尼在国际上已经被广泛运用,并获得了良好的疗效和安全性。
2. 伊布替尼的国内批准情况
伊布替尼作为一种重要的抗癌药物,在国内也备受关注。根据最新的消息,伊布替尼已经在中国获得了批准,并通过了中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批。这意味着伊布替尼将很快在国内上市,为中国的癌症患者提供更多治疗选择和希望。
3. 伊布替尼的上市时间预测
尽管伊布替尼已经获得了国内批准,但具体的上市时间目前尚未公布。药物的上市需要进行一系列的生产、流通、销售等环节,其中还包括价格谈判等程序。这些程序需要一定的时间来完成,因此,伊布替尼的上市时间可能还需要一段时间。
4. 伊布替尼的上市对患者的意义
伊布替尼的国内上市对于白血病和淋巴瘤患者来说意义重大。伊布替尼作为一种新型的靶向治疗药物,具有较高的疗效和较少的副作用,可以提高患者的生存率和生活质量。随着伊布替尼的上市,患者将能够更方便地获得这种药物,从而获得更好的治疗效果,增加战胜疾病的希望。
在总结中,伊布替尼作为一种重要的抗癌药物,已经在国内获得了批准,并即将上市。尽管具体的上市时间尚未确定,但这将为中国的白血病和淋巴瘤患者带来希望。相信随着伊布替尼的上市,将有更多的患者受益于这种新型的靶向治疗药物,享受到更高的生活质量。我们期待着伊布替尼早日上市,为患者的健康带来积极的影响。
功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
用法用量:用法用量 1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。 2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。 当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。