艾普奈珠单抗国内有没有上市
病情描述:艾普奈珠单抗国内有没有上市
展开2024-08-22 10:59:00
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好问题
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艾普奈珠单抗国内有没有上市,艾普奈珠单抗(eptinezumab)于2020年2月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。
近年来,偏头痛已成为影响全球大量人群生活质量的常见疾病之一。在这样的背景下,一种名为艾普奈珠单抗的新药物引起了人们的关注。它被认为可能是一种治疗偏头痛的新希望,那么,这种药物在国内是否已经上市呢?我们来一探究竟。
1. 艾普奈珠单抗的作用机制
艾普奈珠单抗是一种单克隆抗体,其作用机制主要是通过靶向抑制促炎因子,减少神经元的兴奋性,从而减少偏头痛发作的频率和严重程度。它的独特机制使其成为治疗偏头痛的有力候选药物。
2. 艾普奈珠单抗的临床试验结果
临床试验显示,艾普奈珠单抗在治疗偏头痛方面取得了显著的成效。与安慰剂相比,使用艾普奈珠单抗的患者在偏头痛发作频率、疼痛程度以及生活质量等方面均有显著改善。
3. 艾普奈珠单抗在国内的上市情况
截至目前,艾普奈珠单抗在国内尚未获得上市许可。尽管在国际上已经取得了一定的成功,但由于国内审批流程的复杂性以及相关政策的限制,艾普奈珠单抗尚未在国内市场上架。
4. 未来展望
尽管艾普奈珠单抗在国内尚未上市,但随着我国医药领域的不断发展和政策环境的改善,相信其有望在未来进入国内市场,为广大偏头痛患者带来新的治疗选择。同时,我们也期待国内研发的治疗偏头痛药物能够不断涌现,为患者带来更多更好的治疗方案。
无论是国内还是国际,治疗偏头痛的研究都在不断进行着,相信随着科学技术的不断进步,我们能够找到更加有效的治疗手段,让患者摆脱偏头痛的困扰,重拾健康和快乐的生活。
功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗
用法用量: 1、推荐剂量 推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。 2、稀释说明 Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 稀释度 100 mg 剂量: 为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 300 mg 剂量: 为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 稀释产品的储存和处理 轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。 3、输注给药说明 在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。 不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。