替度鲁肽(teduglutide)是什么时候上市的
病情描述:替度鲁肽(teduglutide)是什么时候上市的
展开2024-08-21 09:37:39
1回答
1331浏览
好问题
病情描述:替度鲁肽(teduglutide)是什么时候上市的
展开2024-08-21 09:37:39
1回答
1331浏览
好问题
黄斌
问药网药师
替度鲁肽(teduglutide)是什么时候上市的,替度鲁肽(teduglutide)美国上市时间:2012年11月29日;国内上市时间:2024年2月20日。
替度鲁肽(teduglutide)是一种治疗短肠综合征的药物,它帮助病人增加肠道的吸收能力,改善营养吸收和生活质量。这种药物在医学界引起了广泛关注,那么它究竟是何时上市的呢?
1. 替度鲁肽的上市历程
替度鲁肽最早由Takeda制药公司开发,用于治疗短肠综合征患者。这种病症通常由于手术或疾病导致小肠丢失过多,无法正常吸收营养物质,严重影响患者的生活质量。在替度鲁肽问世之前,治疗短肠综合征的方法有限,而这种药物的研发填补了这一空白。
2. 临床试验和批准过程
替度鲁肽的临床试验始于2000年代初期,经历了多个阶段的临床研究和审批过程。关键的临床试验显示,替度鲁肽能显著减少短肠综合征患者对静脉营养的依赖,同时改善肠道功能和吸收能力。这些积极的结果为其后的批准过程奠定了坚实的基础。
3. 批准和商业化
替度鲁肽于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为首个获批用于治疗成年短肠综合征的药物。随后,它也陆续获得了其他国家和地区的批准,逐步在全球范围内商业化。这标志着替度鲁肽从科研阶段成功转化为临床应用阶段,为短肠综合征患者带来了新的治疗选择。
4. 后续发展与使用情况
自替度鲁肽上市以来,医学界持续关注其长期疗效和安全性。随着更多临床实践的积累,这种药物的使用情况和治疗策略也在不断优化和调整。未来,随着技术和医学的进步,替度鲁肽在治疗短肠综合征中的地位可能会进一步巩固,并可能扩展到其他相关肠道疾病的治疗领域。
总结而言,替度鲁肽作为治疗短肠综合征的关键药物,其上市历程经历了严格的临床验证和监管审批,为患者提供了一种有效的治疗选择。随着医学研究的不断深入和技术的进步,相信替度鲁肽将在未来发挥更大的作用,造福更多需要帮助的患者。
功能主治:适用于治疗需要额外胃肠外营养的成人短肠综合征(SBS)患者
用法用量:仅用于皮下注射。不适用于静脉内或肌肉内给药。推荐剂量为0.05mg/kg,每天一次,通过皮下注射给药。如果错过了剂量,则应在当天尽快服用该剂量。不要在同一天服用2剂。建议更换皮下注射部位,包括大腿、上臂和腹部。