特考韦瑞是什么时候上市的
病情描述:特考韦瑞是什么时候上市的
展开2024-08-19 15:55:48
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好问题
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黄斌
问药网药师
特考韦瑞是什么时候上市的,特考韦瑞(tecovirimat)由美国SIGA科技公司研发,于2018年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。
特考韦瑞(Tecovirimat)是一种用于治疗人类天花病的药物。它在医学界引起了广泛的关注,因为天花曾经是一种严重威胁人类健康的传染病,但随着疫苗的普及,天花病例已经大幅减少。特考韦瑞的上市对于防范潜在的天花爆发事件具有重要意义。
特考韦瑞是什么时候上市的?
1. 研发背景
特考韦瑞的研发背景值得关注。它起源于对于天花病毒的研究,天花曾是一种致命的传染病,但通过全球协作,天花疫苗的普及使得天花得以根除。由于天花病毒的潜在生物战剂威胁,科学家们开始寻求开发治疗天花的药物,特考韦瑞就是其中一种。
2. 临床试验
特考韦瑞的临床试验历时多年。早期的试验主要集中在药物的安全性和有效性上,确保其对天花病毒有明显的抑制作用并且不会引起严重的副作用。经过多轮临床试验后,特考韦瑞显示出了良好的疗效,为其后续的上市奠定了基础。
3. FDA批准
特考韦瑞最终于20XX年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一决定标志着特考韦瑞正式进入市场,成为了治疗天花病的有效药物。FDA的批准意味着特考韦瑞已经通过了严格的审查程序,被认定为安全有效。
4. 上市后的应用
特考韦瑞的上市为医学界提供了重要的工具,用于应对天花病毒的潜在威胁。虽然天花病例已经极少,但在防范生物战剂和其他意外暴发事件方面,特考韦瑞的应用仍然具有重要意义。此外,特考韦瑞的成功上市也为研发治疗其他病毒性疾病的药物提供了宝贵的经验和参考。
功能主治:是正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,适用于治疗成人和体重至少13 kg的儿童患者的人类天花病。
用法用量: 1、特考韦瑞(Tecovirimat)应在中度或高脂肪的全餐后30分钟内服用。 2、成人:600毫克,每日两次,共14天 3、体重13公斤或以上的儿科患者: 1)13千克至小于25千克:200毫克TPOXX,每日两次,共14天 2)25千克至小于40千克:400毫克TPOXX,每日两次,共14天 3)40千克或更多:600毫克特考韦瑞(Tecovirimat),每日两次,共14天