Surufatinib有仿制药吗
病情描述:Surufatinib有仿制药吗
展开2024-08-06 09:58:56
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好问题
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陈志明
问药网药师
Surufatinib有仿制药吗,Surufatinib(Surufatinib)为中国和记黄埔生产,代购价格是4250元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
Surufatinib是一种用于治疗神经内分泌肿瘤的药物。它是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤细胞的生长和分裂来抑制肿瘤的发展。由于Surufatinib在治疗神经内分泌肿瘤方面表现出色,许多人可能会好奇是否有仿制药物可供选择。以下是关于Surufatinib是否有仿制药的一些相关信息。
1. Surufatinib的特点
Surufatinib是由中国药企华瑞药业研发的一种靶向治疗药物。它通过抑制VEGFR、FGFR和CSF1R等多个肿瘤相关的受体酪氨酸激酶来发挥作用。其在神经内分泌瘤的治疗中已经显示出显著的疗效,并被证实可以延长患者的生存期。
2. 仿制药的定义
仿制药是指在原创药品专利期限届满后,其他制药企业可以依法生产并销售与原创药品相对等的同类药品。仿制药与原创药在药理学、疗效和安全性等方面具有相似性。
3. Surufatinib的仿制药情况
截至目前,还没有关于Surufatinib的仿制药上市的信息。根据中国的相关法律法规,仿制药需要经过一系列的临床试验和监管程序,以获得上市许可。由于Surufatinib是一种新型的治疗药物,它的专利保护期限可能尚未届满,这可能是为什么还没有Surufatinib的仿制药出现的原因之一。
4. 仿制药的潜在影响
仿制药的出现通常会对原创药品的市场竞争产生影响。一方面,仿制药的上市可能会降低药品的价格,使更多的患者能够负担得起治疗;另一方面,对于原创药企业来说,可能会面临销售额的下降和市场份额的减少。仿制药在上市前也需要经过严格的监管审批,确保其质量和安全性。
目前还没有关于Surufatinib的仿制药上市的信息。由于Surufatinib是一种神经内分泌瘤治疗领域的新药物,并且可能还享有专利保护,这可能是没有仿制药出现的原因之一。尽管如此,仿制药的出现可能会对Surufatinib的市场竞争产生一定影响,对患者而言也可能有一定的经济利益。我们需要密切关注该药物相关信息的更新,并根据医生的指导和建议选择合适的治疗方案。
功能主治:用于治疗神经内分泌瘤
用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间 按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整 在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。 特殊患者人群 肝功能不全患者 目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。 肾功能不全患者 目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。