艾拉戈克钠有仿制药吗
病情描述:艾拉戈克钠有仿制药吗
展开2024-07-28 12:23:46
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好问题
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黄斌
问药网药师
艾拉戈克钠有仿制药吗,艾拉戈克钠(elagolix)的参考价:规格150mg*28片和规格200mg*56片价格都是10241元一盒。
探讨艾拉戈克钠的仿制药情况及其在子宫内膜异位症治疗中的作用
艾拉戈克钠(elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症的药物。随着其在临床应用中的广泛使用,人们对于是否存在艾拉戈克钠的仿制药也产生了疑问。下文将对艾拉戈克钠的仿制药情况进行探讨,并探讨其在子宫内膜异位症治疗中的作用。
艾拉戈克钠的仿制药现状
1. 艾拉戈克钠的专利状况:目前,艾拉戈克钠的专利尚未到期,因此尚未有官方授权的仿制药上市。
2. 市场预期:由于艾拉戈克钠在治疗子宫内膜异位症方面的显著疗效,市场对于其仿制药的需求较为迫切。在专利保护期内,仿制药的上市仍面临一定的法律和专利挑战。
艾拉戈克钠在子宫内膜异位症治疗中的作用
3. 抑制黄体生成素:艾拉戈克钠是一种口服的黄体生成素释放激素抑制剂,通过抑制黄体生成素的分泌来减少子宫内膜异位症患者的疼痛症状。
4. 临床疗效:多项临床研究证实,艾拉戈克钠可以显著减少子宫内膜异位症患者的疼痛程度,并改善生活质量。其作用机制在于抑制子宫内膜异位症病灶的生长和黏附,从而缓解疼痛和其他相关症状。
虽然目前尚无艾拉戈克钠的官方仿制药上市,但随着其在临床中的广泛应用和市场需求的增加,未来可能会出现仿制药。艾拉戈克钠作为一种有效的子宫内膜异位症治疗药物,为患者提供了一种新的治疗选择,但患者在使用前仍需咨询医生并按照医嘱使用。
功能主治:适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
用法用量: 1、推荐剂量: 1)开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗前排除妊娠或在月经开始后7天内开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗。 2)每天大致相同的时间服用ORILISSA(艾拉戈克钠),与或不与食物同服。 3)考虑到症状的严重程度和治疗目的,使用最低有效剂量 [参见警告和注意事项 ]。 4)因骨质流失限制用药时间(表1)[参见警告和注意事项]。 表1.推荐剂量和使用持续时间 给药方案最长治疗持续时间共存疾病 开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗24个月无 考虑开始 ORILISSA 200 mg 每日两次治疗6个月性交困难 开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗。不推荐使用 200 mg 每日两次。6个月中度肝损害(Child-Pugh B级) 2、肝损害 轻度肝损害 (Child-Pugh A) 女性无需调整 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量。 与肝功能正常的女性相比,中度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高3倍,重度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高7倍。由于这些暴露量和骨丢失风险增加: 1)建议中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者接受 ORILISSA(艾拉戈克钠)150 mg 每日一次治疗,治疗持续时间限制为6个月。不建议中度肝损害女性患者使用 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次治疗 [见特殊人群用药]。 2)重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用 ORILISSA(艾拉戈克钠)[见禁忌症、特殊人群用药]。 3、遗漏剂量 指导患者在记起后尽快服用漏服的 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量,然后恢复常规给药方案。 1)150 mg 每日一次:每天服用不超过1片。 2)200 mg 每日两次:每天服用不超过2片。