瑞戈非尼什么时候上市
病情描述:瑞戈非尼什么时候上市
展开2024-07-14 10:11:36
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好问题
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陈志明
问药网药师
瑞戈非尼什么时候上市,瑞戈非尼(Regorafenib)2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市。
瑞戈非尼是一种用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌等多种实体瘤的药物。它属于一类称为多靶点酪氨酸激酶抑制剂的药物,通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长相关的信号传导途径,来抑制肿瘤的生长和扩散。接下来,我们将对瑞戈非尼的上市时间以及其应用进行更详细的介绍。
1. 瑞戈非尼的上市历程
2. 瑞戈非尼的适应症
3. 瑞戈非尼的药理作用
4. 瑞戈非尼的副作用和注意事项
1. 瑞戈非尼的上市历程
瑞戈非尼由拜耳(Bayer)制药公司研发,最早于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗晚期结直肠癌。随后,在2013年和2017年相继获得欧洲药品管理局(EMA)和其他国家和地区的批准,扩大了适应症范围,包括胃肠道间质瘤和肝癌的治疗。
2. 瑞戈非尼的适应症
瑞戈非尼主要用于治疗难治性或转移性结直肠癌的患者。此外,它还被批准用于治疗局部复发或转移的胃肠道间质瘤,以及无法手术切除或转移的肝癌。这些疾病常常在晚期被发现,且对其他治疗方法不敏感,因此瑞戈非尼作为一种有益的治疗选择。
3. 瑞戈非尼的药理作用
瑞戈非尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多个与肿瘤生长和血管生成相关的信号通路起作用。具体来说,它抑制了肿瘤血管内皮生长因子受体(VEGFR)、肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)和丝裂原活化蛋白激酶(RAF)家族等的活性。这些信号通路的抑制可以减少肿瘤的血液供应和生长能力,从而抑制肿瘤的发展。
4. 瑞戈非尼的副作用和注意事项
尽管瑞戈非尼对一些患者有明显的疗效,但它也可能导致一些副作用。常见的副作用包括疲劳、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、高血压等。有些患者还可能出现皮疹、手足综合征(手脚发红、肿胀、疼痛)、口腔溃疡等不适。在使用瑞戈非尼期间,患者应密切关注这些不适,及时与医生沟通,以便采取相应的处理措施。
瑞戈非尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,成功地应用于多种实体瘤的治疗。它的上市历程可以追溯到2012年,逐渐扩大了适应症范围。虽然瑞戈非尼可以帮助一些患者获得疗效,但在使用过程中,应注意监测副作用,并及时与医生进行沟通,以保障治疗的有效性和安全性。
功能主治:用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
用法用量:用法用量 (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。 持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。 不要在同一天服用两天的剂量。