普纳替尼是哪里生产的?
病情描述:普纳替尼是哪里生产的?
展开2023-06-11 19:17:04
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好问题
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黄斌
问药网药师
普纳替尼是目前治疗慢性髓细胞白血病和Philadelphia染色体阳性急性淋巴细胞白血病的一种口服药物。它属于酪氨酸激酶抑制剂类别,能够抑制BCR-ABL和SRC家族蛋白激酶的活性。
普纳替尼最初是由美国生物制药公司ARIAD Pharmaceuticals开发。整个药物生产流程,包括开发、生产以及销售,都是在美国完成的。2012年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了普纳替尼用于治疗上述两种白血病类型。这个药物批准是根据ARIAD进行的两个重要临床试验的结果而来。
随着普纳替尼的成功,许多其他的制药厂商开始对这种药物产生了兴趣。其中,来自印度的制药公司Natco、Hetero、Cipla和Glenmark被授权生产这种药物的剂量形式。这些公司获得了生产和销售普纳替尼的许可证,并积极向世界各地推广销售,现在这种药物在亚洲、澳大利亚、非洲等地区广泛使用。
然而,普纳替尼的生产并不是毫无争议的。2016年,美国国际贸易委员会(ITC)进行了一项调查,指控Natco公司侵犯了ARIAD制药公司的普纳替尼美国专利。ARIAD声称,在没有获得授权的情况下,Natco进口普纳替尼的原料,并在印度制造和销售了这种药物。结果,ITC规定Natco公司侵犯了ARIAD的专利,并下令禁止Natco进口和销售普纳替尼。
总的来说,虽然普纳替尼最初是在美国ARIAD公司进行开发和生产的,但现在已经在多个国家得到了生产和销售的许可证。然而,在普纳替尼的生产过程中,仍然存在着专利纠纷和侵权的争议。
功能主治:可用于恶性胸膜间皮瘤,治疗白血病缓解率高
用法用量: 用法用量 45mg有或无食物口服每天1次。 对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。