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达必妥在国内上市了吗

病情描述:达必妥在国内上市了吗

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2024-06-23 14:19:21

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问题分析:

达必妥在国内上市了吗,达必妥(Dupilumab)于2017年3月法国批准上市,于2020年6月在中国获批上市。

达必妥(Dupilumab)是一种生物制剂,被广泛用于治疗特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹等免疫相关性疾病。这种药物的问世,给许多患者带来了新的希望。但对于在国内是否已经上市,许多人还存在疑问。

在国内上市的情况如何呢?让我们一起来了解一下。

1. 达必妥的作用机制

达必妥是一种单克隆抗体,能够靶向并阻断白介素-4和白介素-13的信号通路。这两种细胞因子在免疫系统中发挥重要作用,与过敏性疾病的发生和发展密切相关。通过抑制这些信号通路,达必妥可以减轻炎症反应,改善患者的症状。

2. 在国际上的应用情况

达必妥在国际上已经被批准用于治疗特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹等疾病。许多临床研究和临床试验表明,该药物在这些疾病的治疗中具有显著的疗效,并且安全性良好。

3. 国内上市的进展

目前,达必妥在国内尚未获得批准上市的许可。虽然有关该药物在中国市场的申报和审批工作正在进行中,但具体的上市时间尚未确定。这也意味着,一些有需要的患者可能需要等待更长的时间才能获得这种新型治疗药物。

4. 对患者的意义

对于患有特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹等疾病的患者而言,达必妥的上市将意味着更多的治疗选择和更好的治疗效果。一旦这种药物在国内上市,将为这些患者带来希望,改善他们的生活质量。

总的来说,虽然达必妥在国内尚未上市,但随着我国医药行业的不断发展,相信这种新型生物制剂很快就会在国内获得批准,并为广大患者带来福音。

功能主治:全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,可从机制上治疗2型炎症性疾病。

用法用量:  1、重要的管理说明  度普利尤单抗通过皮下注射给药,该药应在医务人员的指导下使用,在使用之前,根据“使用说明”向患者和/或护理人员提供适当的度普利尤单抗制备和给药培训  使用预填充笔或预填充注射器  (1)度普利尤单抗预填充笔适用于2岁及以上的成人和儿童患者  (2)度普利尤单抗预装注射器适用于6个月及以上的成人和儿童患者  (3)12岁及以上的护理人员或患者可使用预装注射器或预装笔注射度普利尤单抗;对于12至17岁的儿童患者,请在成人的监督下使用度普利尤单抗;对于6个月至12岁以下的儿童患者,由护理人员给药  管理说明  (1)对于首次服用600mg剂量的特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗300mg  (2)对于初始剂量为400mg的特应性皮炎和哮喘患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗200mg  (3)在大腿或腹部进行皮下注射,除了肚脐周围5厘米,如果由护理人员负责注射,也可以使用上臂  (4)每次注射时,请旋转注射部位,不要向柔嫩、损伤、擦伤或有疤痕的皮肤注射  (5)在开始使用度普利尤单抗进行治疗之前,考虑按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种  3、特应性皮炎的推荐剂量  成人剂量  成人患者的推荐剂量为600mg(2次300mg注射),然后每隔一周给予300mg(Q2W)       伴随局部疗法  度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用,可以使用局部钙调磷酸酶抑制剂,但应该只用于有问题的部位,如面部、颈部、软骨间和生殖器部位  4、哮喘的推荐剂量  成人和12岁及以上儿童患者的剂量 6岁至11岁儿童患者的剂量  表4 6岁至11岁儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量 5、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的推荐剂量  成人患者的度普利尤单抗推荐剂量为300mg,每隔一周给药一次  6、嗜酸性食管炎的推荐剂量  体重至少为40kg的12岁及以上成人和儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量为每周300mg  7、结节性痒疹的推荐剂量  度普利尤单抗对成年患者的推剂量为初始剂量600mg(两次300mg注射),随后每隔周(第2周)给药300mg  8、错过的剂量  (1)如果错过了每周的剂量,请尽快给药,并从最后一次给药剂量之日起开始一个新的每周计划  (2)如果错过了每隔一周一次的剂量,则在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量没有在7天内给药,请等到原计划中的下一次给药  (3)如果错过了每4周一次的剂量,在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量在7天内没有给药,则给药,并根据此日期开始新的计划  9、准备使用  (1)注射前,从冰箱中取出度普利尤单抗,让度普利尤单抗达到室温(300mg/2ml预充式注射器或预充式注射笔需要45分钟,200mg/1.14ml预充式注射器或预充式注射笔需要30分钟,100mg/0.67ml预充式注射器需要30分钟),同时不要取下针头帽  (2)从冰箱中取出后,度普利尤单抗必须在14天内使用或丢弃  (3)给药前,目视检查度普利尤单抗是否有颗粒物质和变色,度普利尤单抗是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液,如果液体含有可见的颗粒物质,变色或混浊(除了透明到轻微乳白色,无色到淡黄色),不要使用  (4)度普利尤单抗不含防腐剂,因此丢弃预填充注射器或预填充笔中剩余的任何未使用的产品

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达必妥是什么时候上市的

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达必妥是什么时候上市的,达必妥(Dupilumab)于2017年3月法国批准上市,于2020年6月在中国获批上市。达必妥(Dupilumab)是一种治疗特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹的药物。它于2017年3月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。以下是有关达必妥上市情况的 达必妥:革命性的治疗药物 达必妥(Dupilumab)是一种生物制剂,对于患有特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹的患者来说,意味着一个里程碑般的治疗选择。它的上市标志着医学领域在治疗这些疾病方面迈出的一大步。 1. 达必妥:治疗特异反应性皮炎的突破 特异反应性皮炎是一种慢性皮肤炎症,严重影响着患者的生活质量。传统治疗方法的效果有限,而达必妥的问世为这些患者带来了新的希望。其独特的作用机制能够有效减轻炎症反应,显著改善患者的皮肤状况。 2. 达必妥:革命性的哮喘治疗药物 哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病,严重影响着全球数百万人的生活。达必妥的上市为那些患有严重哮喘的患者提供了一种新的治疗选择。通过调节免疫系统,达必妥可以减轻哮喘的症状,并降低发作的频率和严重程度。 3. 达必妥:创新的嗜酸性食管炎治疗药物 嗜酸性食管炎是一种罕见但严重的食管疾病,常常导致严重的食管损伤和疼痛。传统治疗方法的效果有限,而达必妥的上市为患有嗜酸性食管炎的患者带来了新的希望。其独特的作用机制可以显著减轻症状,改善患者的生活质量。 4. 达必妥:治疗结节性痒疹的里程碑 结节性痒疹是一种严重的皮肤疾病,常常导致患者长期的瘙痒和皮肤损伤。传统治疗方法的效果有限,而达必妥的上市为这些患者带来了新的治疗希望。其独特的作用机制可以有效减轻症状,改善患者的生活质量。 在达必妥上市之后,医学界对于治疗特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹的前景充满了信心。这一革命性的治疗药物将为数百万患者带来新的希望和改善生活质量的机会。
达必妥药物相互作用是什么

黄斌

达必妥药物相互作用是什么,达必妥(Dupilumab)是一种全人源抗白介素-4受体α的单克隆抗体,用于治疗多种免疫相关的疾病,其疗效如下:1、临床试验显示,在对哮喘症状难以控制的患者中,达必妥能够显著改善哮喘的控制,并减少严重哮喘发作的发生率;2、达必妥被批准用于治疗中度至重度特应性皮炎。研究表明,达必妥能够改善患者的皮疹、瘙痒和生活质量;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。达必妥(Dupilumab)是一种针对特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等疾病的药物。在临床应用中,药物相互作用是一个重要的问题,会影响治疗效果和患者的安全性。下面将对达必妥药物相互作用进行探讨。 1. 达必妥与其他药物的相互作用 在治疗过程中,患者可能同时服用多种药物。达必妥作为一种生物制剂,与其他药物的相互作用需要引起重视。尤其是在联合用药时,可能出现药物代谢酶的相互影响,从而改变药物的血药浓度和代谢速率,导致不良反应或治疗效果降低。 2. 达必妥与免疫调节剂的相互作用 达必妥作为一种免疫调节剂,与其他免疫调节剂的联合应用可能会增加免疫抑制作用,导致免疫功能下降,增加感染的风险。因此,在联合应用时需要密切监测患者的免疫状态,以及可能出现的感染等不良反应。 3. 达必妥与抗生素的相互作用 部分抗生素可能影响达必妥的药代动力学,从而影响其疗效。特别是一些通过肝脏代谢的抗生素,可能通过抑制药物代谢酶而增加达必妥的血药浓度,增加不良反应的风险。因此,在联合应用时需要谨慎选择抗生素,并密切监测患者的反应。 4. 达必妥与抗炎药的相互作用 在一些情况下,患者可能需要同时使用达必妥和抗炎药物。这时需要考虑它们的药物相互作用,以及可能增加的不良反应风险。尤其是一些非甾体类抗炎药物可能增加达必妥的血药浓度,导致肝脏损伤等不良反应。 在治疗过程中,合理用药是确保疗效和减少不良反应的关键。医生应该根据患者的具体情况和疾病特点,综合考虑药物相互作用的影响,制定个体化的治疗方案,同时密切监测患者的反应,及时调整用药方案,以达到最佳的治疗效果。
达必妥国外代购多少钱一盒

黄斌

达必妥国外代购多少钱一盒,达必妥(Dupilumab)的版本有:1、SanofiWinthropIndustrie生产版本;2、法国赛诺菲生产版本。代购价格是3100元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。达必妥(Dupilumab)是一种新型生物制剂,被广泛应用于特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等疾病的治疗。对于一些患者来说,国外代购成为了获取这一药物的途径之一。但其价格和相关信息备受关注。接下来我们将对达必妥国外代购价格以及相关信息做一探讨。 达必妥国外代购价格的参考因素 1. 产品规格和包装 达必妥在不同国家可能有不同的规格和包装,这会直接影响到其价格。通常来说,大规格、多剂量的包装相对来说会更昂贵一些。 2. 代购渠道和中介费用 通过代购渠道购买达必妥时,除了药品本身的价格外,还需要考虑代购渠道和中介费用。不同代购渠道的费用可能有所不同,而一些中介费用也会增加购买成本。 3. 运输和关税 国外代购达必妥时,还需要考虑到运输和关税等额外费用。不同国家的运输方式和关税政策可能会导致价格的差异。 达必妥国外代购的相关信息 1. 产品真实性和质量保障 选择国外代购渠道时,需要确保所购买的产品是真实有效的,而且质量有保障。尽量选择正规渠道或经过认证的代购平台,以减少购买风险。 2. 注意购买渠道的可靠性和信誉度 在选择代购渠道时,需要注意其可靠性和信誉度。可以通过查阅用户评价、咨询专业人士或寻求其他用户的建议来评估代购渠道的信誉度。 3. 了解相关法律法规 在国外代购达必妥时,需要了解相关国家的法律法规,以确保自己的购买行为合法合规。特别是关于药品进口和使用的法律规定,需要充分了解和遵守。 4. 注意药品保存和使用方法 购买到达必妥后,需要注意其正确的保存和使用方法。遵循药品说明书上的指导,确保药品的有效性和安全性。 尽管国外代购达必妥可能会为患者提供一种获取治疗药物的途径,但在选择代购渠道时需要谨慎选择,确保购买到真实有效的产品,并且遵守相关法律法规和药品使用指导。
达必妥有哪些规格

陈志明

达必妥有哪些规格,达必妥(Dupilumab)有多种版本,其规格如下:1、SanofiWinthropIndustrie生产版本:300mg(2.0mL)/支*1支/盒和2支/盒;2、法国赛诺菲生产版本:300mg/2支,300mg/2ml。达必妥(Dupilumab)是一种新型的生物制剂,被广泛应用于治疗特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎以及结节性痒疹等疾病。其独特的机制和规格使其成为许多患者的有效选择。本文将探讨达必妥的规格及其在不同疾病中的应用。 达必妥简介及应用范围 达必妥是一种单克隆抗体药物,通过抑制白细胞介素-4受体α亚单位(IL-4Rα)的结合,调节免疫系统,从而减少炎症反应。其在治疗特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹等方面显示出良好的疗效。 1. 特异反应性皮炎的治疗规格 特异反应性皮炎是一种慢性皮肤炎症性疾病,常伴有严重的瘙痒和皮疹。达必妥作为一种生物制剂,通常以每两周一次的注射方式给药,剂量为300毫克。 2. 哮喘的治疗规格 哮喘是一种慢性呼吸道疾病,达必妥在哮喘治疗中的规格与特异反应性皮炎相似,常规剂量为300毫克,每两周一次的皮下注射。 3. 嗜酸性食管炎的治疗规格 嗜酸性食管炎是一种食管黏膜慢性炎症性疾病,达必妥在该疾病的治疗中,剂量和频率与治疗特异反应性皮炎相同,即每两周一次的300毫克剂量。 4. 结节性痒疹的治疗规格 结节性痒疹是一种罕见的皮肤疾病,表现为严重的瘙痒和结节状皮疹。达必妥的治疗规格与其他疾病相似,通常为300毫克,每两周一次的皮下注射。 达必妥的广泛应用 达必妥作为一种生物制剂,在特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹等疾病的治疗中显示出良好的疗效和安全性。其规格和用法使其成为许多患者的有效选择,为他们带来了希望和舒缓。
达必妥可以用医保吗

问药网

达必妥可以用医保吗,达必妥(Dupilumab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。达必妥(Dupilumab)是否可通过医保报销? 达必妥(Dupilumab)是一种用于治疗特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹的药物。对于许多患者来说,能否通过医保报销是一个重要问题。下面将就这一问题进行探讨。 首先,让我们了解一下达必妥(Dupilumab)的医保情况。 1. 达必妥的医保覆盖情况 截至目前,达必妥(Dupilumab)已经被一些国家和地区的医保系统纳入报销范围。这意味着在这些地方,符合条件的患者可以通过医保来支付达必妥的治疗费用。 2. 医保报销条件 在能够通过医保报销达必妥的地区,通常需要满足一定的条件。这些条件可能包括: 严格的诊断标准:患者必须符合特定的诊断标准,例如特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎或结节性痒疹。 其他治疗失败:通常情况下,患者需要证明曾经尝试过其他治疗方法,但未取得理想效果。 医生的建议:医生必须证明达必妥对于患者是合适的治疗选择,并且有必要进行该治疗。 3. 自费治疗的考虑 对于一些未被医保覆盖的患者来说,他们可能需要考虑自费治疗。这就需要他们承担全部的治疗费用,这可能会对个人财务造成一定的负担。因此,在决定是否接受达必妥治疗时,患者需要权衡利弊,并与医生进行充分的讨论。 4. 寻找其他资助途径 对于无法通过医保报销又无法承担高额治疗费用的患者来说,还可以考虑寻找其他资助途径。例如,一些慈善机构或药物制造商可能提供患者资助计划,帮助他们支付治疗费用。 综上所述,达必妥(Dupilumab)在一些地区可以通过医保报销,但需要满足一定的条件。对于未被医保覆盖或无法承担治疗费用的患者来说,还有其他资助途径可供考虑。最终,患者应在与医生充分沟通的基础上,根据自身情况做出理性的决定。